Левоментол (Levomenthol)

Подъязычные формы (капсулы, таблетки). Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений [1,2,3]. При сублингвальном приёме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин [1,2,3]. Раствор для местного применения и ингаляций [масляный]. Левоментол обладает антисептическим и противовоспалительным действием. При нанесении на кожные покровы левоментол оказывает местнораздражающее действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует устранению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные эффекты (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации) [4,5].

Всасывание. При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта [1,2,3].

Распределение. Данные о распределении в источниках не приведены.

Биотрансформация. После всасывания биотрансформируется (метаболизируется) в печени [1,2,3].

Элиминация. Выводится почками (с мочой) в виде глюкуронидов [1,2,3].

Особые группы. Данные о фармакокинетике в особых группах пациентов в источниках не приведены.

Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] фармакокинетические свойства в общей характеристике лекарственного препарата обозначены как неприменимые [4].

• Функциональные кардиалгии (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])
• Неврозы (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])
• В качестве противорвотного средства при морской и воздушной болезни (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])
• В составе комплексной терапии в качестве симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит) (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])
• Для облегчения носового дыхания (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

• Гиперчувствительность к левоментолу (к левоментола раствору в ментилизовалерате).
• Детский возраст до 18 лет — капсулы подъязычные [1,2], таблетки подъязычные [3].
• Детский возраст до 3 лет — раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5].
• Бронхиальная астма — раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5].
• Склонность к бронхоспазму, ларингоспазму — раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5].
• Коклюш — раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5].
• Беременность и период грудного вскармливания — раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5].

Специальных указаний по применению с осторожностью, относящихся к действующему веществу, в источниках не приведено.

Беременность. Для подъязычных форм: применение при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1,2,3]. Данные об отрицательном воздействии на плод отсутствуют [1]. Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] применение при беременности противопоказано в связи с недостаточностью клинических данных [4,5].

Лактация. Для подъязычных форм: применение в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка [1,2,3]. Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] применение в период грудного вскармливания противопоказано в связи с недостаточностью клинических данных [4,5].

Данные по фертильности отсутствуют [4]. В остальных источниках [1,2,3,5] сведения о влиянии левоментола на фертильность не приведены.

Капсулы подъязычные 50 мг и 100 мг (взрослые): Под язык (сублингвально) до полного рассасывания. Назначают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приёма определяются в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5–10 мин после приёма необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии [1,2].

Таблетки подъязычные 60 мг (взрослые): Сублингвально, под язык до полного рассасывания таблетки. Принимают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приёма определяются в зависимости от эффективности лечения [3].

Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] 1 % и 2 % (взрослые и дети старше 3 лет): Местно, ингаляционно. При заболеваниях дыхательных путей: 15–20 капель препарата разводят в стакане (200 мл) воды и используют для проведения паровых ингаляций в течение 5–10 мин 1–2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней. При рините — по 5–10 капель в каждый носовой ход 2–3 раза в день; перед применением рекомендуется освободить носовой ход от секрета. Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [4,5].

Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет для подъязычных форм не установлены; данные отсутствуют [2,3]. Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены; данные отсутствуют [4].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна (Капсулы подъязычные [1,2]; раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк) — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение — Частота неизвестна (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны органа зрения

Слезотечение — Частота неизвестна (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны сосудов

Коллапс (при интраназальной аппликации у детей) — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Ларингоспазм — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Чихание — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Усиление заложенности носа — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Рефлекторное угнетение дыхания (вплоть до апноэ) при интраназальной аппликации у детей — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна (Капсулы подъязычные [1,2]; таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Контактный дерматит — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Жжение в месте нанесения — Частота неизвестна (Раствор для местного применения и ингаляций [масляный] [4,5])

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Для подъязычных форм: головная боль, тошнота, возбуждённое состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы [1,2,3]. Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный]: усиление побочных эффектов [4,5].

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия [1,2,3]. Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] — симптоматическое лечение [4,5].

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, левоментола раствор в ментилизовалерате усиливает действие последних [1,2,3].

Нитраты

Одновременное применение с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении [1,2,3].

Для раствора для местного применения и ингаляций [масляный] взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия не описаны [4,5].

Оценка эффективности подъязычных форм. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5–10 мин после приёма препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии [1,2,3].

Одновременный приём алкоголя. Не рекомендуется одновременный приём алкоголя [1,2,3].

Попадание на слизистую оболочку глаз. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При случайном попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой [4,5].

Длительность применения раствора. Необходимо проинформировать пациента о том, что препарат следует применять только согласно показаниям, способу применения и дозам, указанным в инструкции; если через 7 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости применения более 3 дней необходима консультация с врачом [4,5].

Усиление заложенности носа. Частое и длительное применение раствора может привести к усилению заложенности носа [4,5].

Способ ингаляции. В компрессионных и ультразвуковых ингаляторах раствор не применяется [4,5].

Применение у детей. Применение подъязычных форм у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется, так как отсутствуют данные по безопасности и эффективности в этой возрастной категории [2,3]. При интраназальной аппликации раствора у детей описаны рефлекторное угнетение дыхания (вплоть до апноэ) и коллапс [4,5].

При приёме подъязычных форм возможно появление головокружения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе при работе с движущимися механизмами, работе диспетчера, оператора) [1,2,3].

Применение раствора для местного применения и ингаляций [масляный] не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами) [4,5].