Полинадим® (Polynadim®)

Регистрация ЕАЭС
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003906/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующие вещества: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Дифенгидрамин, входящий в состав препарата - блокатор H1- гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Нафазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие, вызывает длительное сужение периферических сосудов. При местном применении оказывает противовоспалительное (противоотёчное) действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо и быстро всасывается со слизистой оболочки глаза в кровеносные сосуды; однако нет данных, определяющих степень всасывания.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым закапывают по 1 капле в нижний коньюнктивальный мешок каждого глаза 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.

При острых явлениях аллергического конъюнктивита назначают по 1 капле в нижний коньюнктивальный мешок кадые 3 часа до уменьшения отёка и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают 1-2 раза/сут.
При сохранении симптомов более 72 часов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для рассмотрения вопроса о целесообразности продолжения лечения.

Показания

  • Поллинозный конъюнктивит;
  • Весенний конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
  • Инфекционно-аллергический кератоконъюнктивит и блефарит;
  • Хронический аллергический конъюнктивит ;
  • Аллергическая реакция при ношении контактных линз;
  • Лекарственный конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
  • Аллергическая реакция при лечении инфекционных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов;
  • Атопический конъюнктивит.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Одоновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • Детский возраст до 2 лет;
  • Ксероз конъюнктивы.

С осторожностью

Тиреотоксикоз; артериальная гипертензия; атеросклероз; аритмия; хронический ринит; бронхиальная астма; аденома надпочечников; пожилой возраст; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи; детский возраст от 2 до 6 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: редко.
Жжение в области глаз, гиперемия коньюнктивы, зуд в глазу, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз(расширение зрачка), боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Все явления стихают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость головокружение.

Передозировка

При местном применении данного лекарственного средства передозировка маловероятна. У детей от 2 до 6 лет, при длительном применении возможно угнетение центральной нервной системы, гипотермия, длительный мидриаз, повышение артериального давления, тахикардия. Лечение - симптоматическое.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.

Особые указания

Препарат не применяют у детей младше 2 лет.

Препарат нельзя принимать внутрь или вводить в виде инъекций.
В период лечения препаратом следует избегать ношения мягких контактных линз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения сразу после закапывания.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003906/01

Дата регистрации

2009-11-23

Дата переоформления

2023-02-01

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-07