Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine)

Регистрация ЕАЭС
SOPHARTEX, Франция, Спрей назальный

Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015492/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Неомицина сульфат 1г, соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,025г

Фенилэфрина гидрохлорид.0,250 г

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,100 г

Лития хлорид 0,340 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,280 г

Лития гидроксид 0,100 г

Макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) 5,000г

Полисорбат 80 0,200 г

Вода очищенная до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид+циклический полипептид)+альфа-адреномиметик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

- острый и хронический ринит;

- острый и хронический ринофарингит;

- синуситы.

Противопоказания

- Подозрение на закрытоугольную глаукому;

- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.;

- вирусные заболевания;

- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 2,5 лет);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения 5-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача. Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно - промыть большим количеством воды.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 15 мл препарата в белый непрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015492/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2020-06-15

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-27