Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine)

SOPHARTEX, Франция, Спрей назальный
Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Управление транспортом
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001194)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Неомицина сульфат

1 г, соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат

1 000 000 ЕД

Дексаметазона метасульфобензоат натрия

0,025 г

Фенилэфрина гидрохлорид

0,250 г

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат

0,100 г

Лития хлорид

0,340 г

Лимонной кислоты моногидрат

0,280 г

Лития гидроксид

0,100 г

Макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000)

5,000 г

Полисорбат 80

0,200 г

Вода очищенная

до100 мл

Описание препарата

Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения 5-10 дней.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

- острый и хронический ринит;

- острый и хронический ринофарингит;

- синуситы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к дексаметазону, неомицину, полимиксину В, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- подозрение на закрытоугольную глаукому;

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;

- вирусные заболевания;

- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 2,5 лет).

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх. Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 15 мл препарата в белый непрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001194)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-09-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-05