Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine)

SOPHARTEX, Франция, Спрей назальный
Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.
Беременность
Детский возраст до 2 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Заболевания ССС

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001194)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Неомицина сульфат

1 г, соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат

1 000 000 ЕД

Дексаметазона метасульфобензоат натрия

0,025 г

Фенилэфрина гидрохлорид

0,250 г

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат

0,100 г

Лития хлорид

0,340 г

Лимонной кислоты моногидрат

0,280 г

Лития гидроксид

0,100 г

Макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000)

5,000 г

Полисорбат 80

0,200 г

Вода очищенная

до100 мл

Описание препарата

Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

- острый и хронический ринит;

- острый и хронический ринофарингит;

- синуситы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к дексаметазону, неомицину, полимиксину В, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- подозрение на закрытоугольную глаукому;

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;

- вирусные заболевания;

- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 2,5 лет).

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения 5-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх. Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 15 мл препарата в белый непрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001194)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-09-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-05