Полидекса (Polydexa)

PHARMASTER, Франция, Капли ушные
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015455/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушн.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г

Неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Тиомерсал 0,003 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,282 г

1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл

Макрогол-400 10 г

Полисорбат-80 2 г

Вода до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.

Показания

Наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Упаковка

По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015455/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2017-06-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-06