Пимафуцин® (Pimafucin)

Действующее вещество: натамицин.

Каждый суппозиторий содержит 100 мг натамицина.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: цетиловый спирт.

Перечень вспомогательных веществ

Цетиловый спирт

Жир твердый (Витепсол (марка Е85))

Сорбитана триолеат

Полисорбат 80

Натрия гидрокарбонат

Адипиновая кислота.

Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

На продольном срезе суппозитория должны отсутствовать посторонние включения и не должно быть вкраплений. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).

Чувствительность in vitro

He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.

Препарат Пимафуцин® показан к применению у взрослых от 18 лет при вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах, вызванных грибами рода Candida.

Гиперчувствительность к натамицину и/или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Возможно применение препарата Пимафуцин® во время беременности.

Лактация

Возможно применение препарата Пимафуцин® в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

1 суппозиторий 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Пимафуцин® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

Способ применения

Интравагинально.

Перед каждым использованием препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.

Суппозитории вводят во влагалище перед сном, находясь в положении лежа, как можно глубже.

Резюме нежелательных реакций

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Не применимо.

Вагинальные суппозитории быстро растворяются при температуре тела, образуя пенистую массу, способствующую равномерному распределению действующего вещества.

В период лечения нет необходимости в исключении половых актов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют натамицин в форме крема.

Вспомогательные вещества

Препарат Пимафуцин® содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Некоторые из вспомогательных веществ препарата Пимафуцин®, суппозитории вагинальные, при непосредственном контакте могут снижать эффективность изделий, содержащих латекс, таких как определенные виды презервативов и вагинальных колец.

Натамицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 3 суппозитория в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленовой пленкой. По 1 или 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

2 года.