Пантодерм плюс (Panthoderm Plus)

Действующие вещества: декспантенол + хлоргексидин.

100 г крема содержат декспантенол (D-пантенол) в пересчете на 100 % вещество - 5,000 г; хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,776 г.

Перечень вспомогательных веществ

Пропиленгликоль

Сквалан

Парафин жидкий

Парафин мягкий белый

Диметикон

Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %]

Макрогола цетостеарат

Пантолактон

Вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета.

Пантодерм плюс - комбинированный препарат для местного применения. Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Хлоргексидин - противомикробный препарат, является антисептическим средством. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Препарат Пантодерм плюс защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и ускоряет заживление.

При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в кофермент А), выводится в неизмененном виде.

Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Обработка и лечение небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги; инфицированных поверхностных поражений кожи; трещин сосков в период грудного вскармливания.

При хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также при операционных ранах.

• Гиперчувствительность к декспантенолу, хлоргексидину и/или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• нанесение на поврежденную барабанную перепонку;
• случаи тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Беременность

Препарат Пантодерм плюс можно использовать во время беременности. Однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.

Лактация

Препарат Пантодерм плюс можно использовать в период грудного вскармливания. Однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Режим дозирования

Препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки. Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.

Уход за молочными железами кормящих матерей: крем наносят на соски после каждого кормления.

Способ применения

Наружно.

Резюме профиля безопасности

Аллергические реакции, такие, как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, анафилактические реакции и анафилактический шок.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Симптомы

Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не токсичен. Случаи гипервитаминоза не известны.

При отравлении хлоргексидином описаны случаи возрастания уровня аминотрансферазы.

Лечение

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными веществами.

Несовместимость

Не применимо.

Следует избегать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки, нельзя принимать внутрь (при приеме по ошибке больших количеств внутрь следует сразу обратиться к врачу).

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка). Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).

Препарат Пантодерм плюс не следует использовать для лечения кожных раздражений не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги). Частое нанесение на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения. Препарат предназначен для обработки и лечения небольших ран, следует избегать нанесения в больших количествах.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Особые требования отсутствуют.

3 года.