Нигепан® (Nigepan)

Действующие вещества: гепарин натрия + бензокаин.

Каждый суппозиторий содержит 1000 ME гепарина натрия (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) и 50 мг бензокаина.

Перечень вспомогательных веществ

• Вода очищенная
• Жир твердый
• Моноглицериды дистиллированные.

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Лекарственный препарат Нигепан® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

• Гиперчувствительность к гепарину натрия и/или бензокаину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Режим дозирования

По 1 суппозиторию 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения препаратом Нигепан® в среднем составляет 10-14 дней.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Нигепан® у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Ректально.

Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.гоszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Нигепан® не описано.

Несовместимость

Не применимо.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

Особые требования отсутствуют.

2 года.