Мильгамма композитум таб (Milgamma compositum tab)

Препарат Мильгамма^® композитум таб содержит

Действующими веществами являются бенфотиамин и пиридоксин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, Опадрай II 85F190000 прозрачный (поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол 4000; тальк).

Препарат Мильгамма^® композитум таб содержит натрий (см. раздел 2).

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. На разломе ядро таблетки белого цвета.

Мильгамма^® композитум таб применяется у взрослых в следующих ситуациях:

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов B₁ и B₆.

Препарат Мильгамма^® композитум таб предназначен для применения у взрослых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Мильгамма^® композитум таб:

Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.

Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность.

Влияние бенфотиамина или пиридоксина на фертильность неизвестно.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамины B₁ и B₆ переходят в материнское молоко. Высокие дозы витамина B₆ подавляют выработку молока.

Всегда принимайте препарат Мильгамма^® композитум таб в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Приём у взрослых

Если не назначено иначе, 1 таблетка в день (100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина). В острых состояниях или более тяжёлых случаях доза может быть увеличена после консультации с врачом до 1 таблетки 3 раза в день (300 мг бенфотиамина и 300 мг пиридоксина). По истечении максимум 4 недель врач должен решить, показана ли такая дозировка на более длительный срок или следует снизить дозировку до 1 таблетки (100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина ежедневно), чтобы снизить риск развития нейропатии, связанной с витамином B₆.

Поговорите с врачом или работником аптеки, если Вам не становится лучше или если Вы чувствуете себя хуже.

Приём у детей и подростков

Препарат Мильгамма^® композитум таб не подходит для приёма детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Приём у пожилых пациентов

У пожилых пациентов препарат Мильгамма^® композитум таб можно использовать в обычной дозировке.

Если у Вас проблемы с почками

У пациентов с проблемами почек препарат Мильгамма^® композитум таб можно использовать в обычной дозировке.

Если у Вас проблемы с печенью

Неизвестно, можете ли Вы безопасно принимать этот препарат, если у Вас проблемы с печенью. Обратитесь к врачу, если у Вас есть какие-либо проблемы с печенью.

Путь и способ приёма

Препарат Мильгамма^® композитум таб следует принимать перед едой, проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мильгамма^® композитум таб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10 000

• Реакция гиперчувствительности (зуд, аллергические кожные реакции, крапивница, кожная сыпь, затруднённое дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.
• Шоковые состояния.
• Желудочно-кишечные расстройства (тошнота).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
• Угревая сыпь, повышенное потоотделение.
• Учащённое сердцебиение (тахикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарат Мильгамма^® композитум таб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат больше, чем положено, обратитесь к врачу или работнику аптеки, который посоветует необходимые меры. О случаях передозировки бенфотиамина или пиридоксина после однократного приёма большой дозы не сообщалось.

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма^® композитум таб

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма^® композитум таб, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.

Если Вы прекратили приём препарата Мильгамма^® композитум таб

В случае прерывания лечения Вы ставите под угрозу эффективность лечения! Если у Вас возникли неприятные нежелательные явления, поговорите с врачом о дальнейшем лечении. Если у Вас есть другие вопросы о приёме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

5-Фторурацил, который является химиотерапевтическим препаратом, используемым при лечении рака, может снизить действие витамина B₁.

Пиридоксин не следует принимать во время приёма леводопы - препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона, поскольку он ослабляет терапевтический эффект леводопы.

Следующие препараты (входящие в группу антагонистов пиридоксина) могут вызвать дефицит витамина B₆:

• гидралазин (препарат для лечения высокого кровяного давления),
• изониазид (препарат для лечения туберкулёза),
• D-пеницилламин (препарат для лечения артрита),
• циклосерин (антибиотик, используется для лечения бактериальных инфекций).

Кроме того, дефицит витамина B₆ может быть вызван алкоголем и длительным приёмом эстрогенсодержащих оральных контрацептивов.

Приём препарата Мильгамма^® композитум таб вместе с алкоголем

Алкогольная зависимость и чрезмерное употребление алкоголя могут увеличить потребность в витамине B₆.

Перед приёмом препарата Мильгамма^® композитум таб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

Препарат Мильгамма^® композитум таб содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е. по сути «не содержит натрий».

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков.

Препарат Мильгамма^® композитум таб не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 25 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.