Бенфотиамин (Benfotiamine)

Бенфотиамин — жирорастворимое производное тиамина. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Всасывание. Абсорбция высокая, на всём протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин — в других тканях.

Распределение. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезёнке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах.

Биотрансформация. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.

Элиминация. Выводится через кишечник и почками.

• Дефицит витамина B₁, подтверждённый клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне: недостаточного и неполноценного питания (бери-бери, E51.1); парентерального питания в течение длительного времени, гемодиализа (E51); хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия I42.6, энцефалопатия Вернике E51.2, синдром Корсакова F10.6); повышенной потребности в витамине B₁ (E51) (Таблетки, покрытые оболочкой)
• Полинейропатия, обусловленная дефицитом витамина B₁ (G63.4)*. Типичными признаками такого дефицита являются неврологические расстройства в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях) (Таблетки, покрытые оболочкой)

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
• Дефицит сахарозы/изомальтозы
• Период беременности
• Детский возраст

В источниках отдельный перечень состояний, требующих осторожного применения, не приведён.

Беременность. Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Лактация. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания в источниках не приведены.

Данные о влиянии бенфотиамина на фертильность в источниках не приведены.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг (взрослые): для лечения дефицита витамина B₁ — 1 раз в день по 1 таблетке. Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина B₁, — начальная доза по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 недель, затем по 1 таблетке ежедневно. Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом. Таблетку принимают не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий приём был пропущен.

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отёк — Частота неизвестна

Крапивница — Частота неизвестна

Кожный зуд — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Метеоризм — Частота неизвестна

Диарея — Частота неизвестна

Запор — Частота неизвестна

Тошнота — Частота неизвестна

Боль в животе — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Не наблюдалась.

Лечение. В источниках не указано.

Деполяризующие миорелаксанты (суксаметония йодид и др.)

Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.).

Фторурацил

Тиамин ингибируется фторурацилом.

Мониторинг у пожилых пациентов. У пожилых людей побочных реакций, кроме указанных в разделе 19, отмечено не было.

Пропущенный приём. Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий приём был пропущен.

Энцефалопатия Вернике. При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать приём тиамина.

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами при применении в терапевтических дозах.