Мильгамма® композитум (Milgamma compositum)

Препарат Мильгамма^® композитум содержит

Действующими веществами являются бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Препарат содержит сахарозу и натрий (см. раздел 2).

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (значение К=30), высоко цепочечные парциальные глицериды, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк.

Состав оболочки: шеллак 37 %, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь (акации высушенная дисперсия), крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (значение К=30), макрогол-6000, глицерол 85 %, полисорбат-80, воск горный гликолевый.

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Препарат Мильгамма^® композитум является лекарственным препаратом для лечения нейропатии. Действующие вещества: бенфотиамин (жирорастворимое производное витамина В₁) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆).

Лекарственный препарат Мильгамма^® композитум показан к применению при неврологических заболеваниях при подтверждённом дефиците витаминов B₁ и B₆.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Мильгамма^® композитум:

• Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам (тиамину, бенфотиамину, пиридоксина гидрохлориду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
• В период беременности и грудного вскармливания.
• У детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат Мильгамма^® композитум в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

Путь и способ приема препарата

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Продолжительность приема препарата

Через 4 недели лечащий врач решит, имеется ли по-прежнему показание к приему витаминов В₁ и В₆ в повышенной дозе (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Для снижения риска развития нейропатии, связанной с витамином В6, при необходимости следует перейти на прием 1 раз в сутки.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вы считаете, что действие препарата Мильгамма^® композитум слишком сильное или слишком слабое.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мильгамма^® композитум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• Реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
• Тошнота.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
• Угревая сыпь, повышенное потоотделение.
• Тахикардия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Мильгамма^® композитум больше, чем следовало

Симптомы передозировки:

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.

Лечение передозировки:

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма^® композитум

Если Вы забыли принять препарат Мильгамма^® композитум, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Мильгамма^® композитум

В случае прерывания лечения Вы ставите под угрозу эффективность лечения! Если у Вас возникли неприятные нежелательные явления, поговорите с врачом о дальнейшем лечении. Если у Вас есть другие вопросы о приеме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мильгамма^® композитум может снижать действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут повысить потребность в витамине В₆.

Не принимайте препарат Мильгамма^® композитум вместе с 5-фторурацилом (препаратом, применяемым для химиотерапии), поскольку 5-фторурацил инактивирует тиамин.

Прием препарата Мильгамма^® композитум вместе с алкоголем

Алкогольная зависимость и чрезмерное употребление алкоголя могут увеличить потребность в витамине В₆.

Перед приемом препарата Мильгамма^® композитум проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Препарат Мильгамма^® композитум содержит сахарозу и натрий

Каждая таблетка содержит 92,399 мг сахарозы. Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Мильгамма^® композитум содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е. по сути «не содержит натрий».

Препарат Мильгамма^® композитум не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) пленки и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера (по 15 таблеток, покрытых оболочкой, в каждом) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности 5 лет.