Метрогил Дента® (Metrogyl Denta)

Препарат Метрогил Дента® содержит:

Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин.

Каждый грамм геля стоматологического содержит: 10,0 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина диглюконата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются динатрия эдетат, карбомер-980, левоментол, натрия гидроксид, пропиленгликоль (см. раздел 2), сахарин, вода очищенная.

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Препарат Метрогил Дента® содержит действующие вещества метронидазол и хлоргексидин, и относится к противомикробным препаратам и антисептикам для местного лечения заболеваний полости рта.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Препарат Метрогил Дента® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• воспалении десен (острый и хронический гингивит);
• остром тяжелом воспалении десен (язвенно-некротическом гингивите Венсана);
• воспалении тканей вокруг зуба (острый и хронический пародонтит);
• воспалении тканей, окружающих зубы (юношеском пародонтите);
• воспалении тканей, окружающих зубы, сопровождаемом воспалением десен (пародонтоз, осложненный гингивитом);
• появлении болезненных язвочек в полости рта (афтозный стоматит);
• воспалении губ, сопровождающемся покраснением, образованием корочек на губах и шелушением в уголках рта (хейлит);
• воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
• воспалении лунки после удаления зуба (постэкстракционный альвеолит);
• воспалении тканей вокруг корня зуба (периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)).

Не применяйте препарат Метрогил Дента®:

• если у Вас аллергия на метронидазол, хлоргексидин, производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть и были в прошлом заболевания системы крови;
• если у Вас есть заболевания периферической и центральной нервной системы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

При воспалении десен (гингивите):

Метрогил Дента® следует наносить на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется.

Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите:

После снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем Метрогил Дента® и производится его нанесение на область десен. Препарат должен оставаться на месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите:

Метрогил Дента® следует наносить на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:

Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита:

После удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем препарат следует применять 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Путь и (или) способ введения

Местно, только для стоматологического применения.

Продолжительность терапии

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или возникают новые симптомы, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента®

Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента® вовремя, пропустите эту дозу и примените следующую в запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего применения препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7-10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метрогил Дента® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов, которые наблюдались:

Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов частота развития которых неизвестна:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Интернет-сайт: https://dlsmi.kg/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ТИКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73

Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by.

Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если Вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы передозировки препаратом Метрогил Дента®: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - онемения (парестезии) и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата Метрогил Дента® его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.

Препарат Метрогил Дента® с алкоголем

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Метрогил Дента® с алкоголем.

Перед применением препарата Метрогил Дента® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете варфарин и другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина, а также алкоголь.

Избегайте попадания геля в глаза!

Применение препарата Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом продолжайте чистить зубы, как обычно.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента® у детей не установлены.

При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль

Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Метрогил Дента® не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена.

1 туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.