Люголя раствор с глицерином (Lugol's solution with glycerin)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для местного применения

Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008608/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

100 г содержит:

Действующее вещество: йод - 1 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 2 г, глицерол - 81 г, вода очищенная - 16 г.

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла; антисептики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. Более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе ТЗ и Т4. Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.

Фармакокинетика

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко. Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.

Применение

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. Декомпенсированные заболевания печени и почек.

С осторожностью

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания или орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.

Распылять раствор одним нажатием головки распылителя. Впрыск препарата точечный, и распылитель, в зависимости от заболевания, нужно направлять прямо на очаг воспаления. В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

В случае использования упаковки лекарственного препарата с распылителем в комплекте, перед первым применением следует снять защитный колпачок с наконечником распылителя, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя. После применения препарата снимать распылитель с наконечника не рекомендуется.

Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения. Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. При длительном применении - явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижать действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Люголя проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель). Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы. Солнечный свет и температура свыше 40°С ускоряют распад активного йода. Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаз следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.д.).

Упаковка

По 25, 30, 40, 50 г препарата во флаконы светозащитного стекла, или полиэтилентерефталата, или полиэтилена, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек без пробки, или насадки-распылителя с колпачком или без колпачка. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение насадки-распылителя с колпачком или без колпачка в пакете полиэтиленовом или без пакета в каждую пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25, 30, 40, 50 г с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008608/09

Дата регистрации

2009-10-28

Дата переоформления

2024-12-11

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-30