Глицерол (Glycerol)

• 11.1 Дерматотропные средства
• 11.2.12 Слабительные средства

Раствор для местного и наружного применения, раствор для наружного применения [1,4]: Дерматопротекторное смягчающее лекарственное средство, смягчает кожу и слизистые оболочки. Раствор ректальный [2,3]: Глицерин — это полигидроксисоединение, обладающее смягчающими свойствами. Он представляет собой трехатомный спирт, способный смешиваться с водой и спиртом. Глицерин абсорбирует воду и при использовании в определенных концентрациях способен вызывать дегидратацию и раздражение тканей на месте нанесения. Таким раздражающим действием объясняется его эффективность для стимулирования опорожнения кишечника при ректальном введении посредством клизмы. После ректального введения глицерин проявляет слабительные свойства, обусловленные его способностью смазывать кал и повышать внутрипросветное осмотическое давление, благодаря чему притягивается интерстициальная жидкость, и улучшается перистальтика кишечника. После введения глицерина опорожнение кишечника наступает по прошествии периода от 15–30 мин до 1 ч. Суппозитории ректальные [5]: Слабительное средство. При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Раствор для местного и наружного применения, раствор для наружного применения [1,4]:

Данные о фармакокинетике в источниках не представлены. Активный компонент при наружном применении не абсорбируется [4].

Раствор ректальный [2,3]:

Всасывание. При ректальном введении осмотические слабительные средства, такие как глицерин, очень слабо абсорбируются и не подвергаются биологической переработке в тонкой кишке. Однако при оральном приеме глицерин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его пиковое содержание в плазме достигается через 60–90 минут.

Распределение. Глицерин распространяется по всему телу, большая часть введенной дозы соединяется с мышечным жиром, 80 % подвергается метаболизму в печени, оставшееся количество выводится с мочой в неизменном виде.

Элиминация. Период полувыведения составляет от 30 до 45 мин.

Суппозитории ректальные [5]:

Метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7–14 %.

• Сухость кожи и слизистых оболочек (L30.9) (Раствор для местного и наружного применения [1]; Раствор для наружного применения [4])
• Устранение симптомов кратковременного и эпизодического запора у детей в возрасте от 2 до 12 лет (K59.0) (Раствор ректальный, 3,28 мл [2])
• Устранение симптомов кратковременного и эпизодического запора у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (K59.0) (Раствор ректальный, 6,14 мл [3])
• Симптоматическое лечение запоров различной этиологии, когда применение пероральных слабительных препаратов невозможно (K59.0) (Суппозитории ректальные [5])
• Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда, после родов (K62.8, I21, Z54.0) (Суппозитории ректальные [5])
• Перед и после хирургических операций на прямой кишке, перед инструментальным и рентгенологическим исследованиями прямой кишки (Z54.0, Z01.8) (Суппозитории ректальные [5])

• Гиперчувствительность к глицеролу или к любому из вспомогательных веществ [1,2,3,4,5]
• Абдоминальные боли и колики, тошнота, рвота или другие симптомы аппендицита, а также абдоминальные боли неясной этиологии [2,3]
• Неспецифический язвенный аноректальный колит и геморрой [2,3]
• Детский возраст до 2 лет [2]
• Детский возраст до 12 лет (для раствора ректального 6,14 мл) [3]
• Синдром раздраженного кишечника [5]
• Кишечная непроходимость [5]
• Аппендицит [5]
• Кровотечение [5]
• Диарея [5]
• Геморрой в стадии обострения [5]
• Трещины заднего прохода [5]
• Воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки [5]
• Недиагностированная боль в животе [5]
• Геморрагический ректоколит [5]
• Беременность [5]
• Детский возраст до 5 лет [5]

• Почечная недостаточность [5]
• Период грудного вскармливания [5]
• Тяжелые заболевания, в частности сердечно-сосудистые (при применении ректальных форм) [2,3]

Беременность. Применение раствора для местного и наружного применения, раствора для наружного применения при беременности возможно [1,4]. Раствор ректальный 6,14 мл возможно применять только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода [3]. Раствор ректальный 3,28 мл не рекомендуется применять в период беременности, поскольку он предназначен для применения у детей [2]. При беременности применение суппозиториев ректальных противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки [5].

Лактация. Применение раствора для местного и наружного применения, раствора для наружного применения в период лактации возможно [1,4]. Неизвестно, проникает ли глицерол в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение суппозиториев возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка [5]. Раствор ректальный 6,14 мл возможно применять только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка [3].

Данные о влиянии глицерола на фертильность в источниках не представлены.

Раствор для местного и наружного применения [1]: Наружно. Смазывают пораженные участки кожи и слизистых оболочек по мере необходимости.

Раствор для наружного применения [4]: Наружно. Для смазывания сухих участков кожи и слизистых оболочек.

Раствор ректальный, 3,28 мл (дети от 2 до 12 лет) [2]: Ректально. Один тюбик 1 раз в день. Препарат не следует применять дольше одной недели. Дети от 2 до 3 лет: вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на глубину не более 2,5–3 см. Дети от 3 до 12 лет: вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на всю длину. Противопоказан у детей в возрасте от 0 до 2 лет. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени не требуется.

Раствор ректальный, 6,14 мл (взрослые и дети от 12 до 18 лет) [3]: Ректально. Один тюбик 1 раз в день. Препарат не следует применять дольше одной недели. Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на всю длину. Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Противопоказан у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Суппозитории ректальные [5]: Ректально. Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5–10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом. Не следует применять препарат более 7 дней.

Взрослые: по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Дети от 5 до 12 лет: по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования для взрослых.

Противопоказано у детей в возрасте до 5 лет.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергические реакции (зуд, ощущение жжения) в месте нанесения — Частота неизвестна

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Раздражение в месте нанесения — Частота неизвестна

Местные реакции (зуд и жжение кожи) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Раздражение, зуд и боль в анальной области — Очень редко

Спастические боли в области кишечника — Частота неизвестна

Раздражение прямой кишки (при длительном применении) — Частота неизвестна

Ослабление физиологического процесса дефекации (при длительном применении) — Частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Дискомфорт в месте введения — Очень редко

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Раствор для местного и наружного применения [1]: В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Раствор для наружного применения [4]: Случаев передозировки не выявлено. Активный компонент препарата при наружном применении не абсорбируется, что делает передозировку невозможной.

Раствор ректальный [2,3]:

Симптомы. Злоупотребление и длительное применение препарата могут привести к «синдрому раздраженного кишечника».

Лечение. В случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическое лечение.

Суппозитории ректальные [5]:

Симптомы. Частый жидкий стул.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия глицерола с другими лекарственными средствами не проводились [2,3]. Нет данных о взаимодействии [5]. По данным источника [1], взаимодействие не изучалось. По данным источника [4], препарат не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Раствор для местного и наружного применения [1]: При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Раствор для наружного применения [4]: Прекратить применение препарата при появлении зуда и жжения в месте нанесения (аллергические реакции).

Раствор ректальный [2,3]: В случае появления крови в кале, раздражения и боли в кишечнике, а также в случае отсутствия нормализации стула, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Глицерин не следует использовать более 1 недели, за исключением медицинских показаний. У пациентов с тяжелыми заболеваниями, в частности сердечно-сосудистыми, препарат может применяться лишь под наблюдением врача. При печеночной или почечной недостаточности нет необходимости в коррекции дозы [3].

Суппозитории ректальные [5]: Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не следует применять препарат более 7 дней. Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами. Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки.

Раствор для местного и наружного применения, раствор для наружного применения не влияют на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1,4].

Раствор ректальный не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [2,3].

Для суппозиториев ректальных влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено [5].