Калия йодид (Potassium Iodide)

• 4.4 Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
• 8.9 Макро- и микроэлементы

Щитовидная железа. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. Он входит в состав тироксина (Т₄) и трийодтиронина (Т₃). При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т₄) и трийодтиронин (Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы [1][2]. Нейроэндокринная и гормональная регуляция. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белкового, жирового, углеводного и энергетического. Они регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребёнка, формирование его интеллектуальных способностей [1]. Профилактическое (антизобное) действие при дефиците йода. Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорождённых, детей, подростков и взрослых [1]. Блокада накопления радиоактивного йода (радиационная защита). В высоких дозах (40–125 мг) калия йодид блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе. Механизм: насыщение щитовидной железы стабильным йодом препятствует захвату и аккумуляции радиоактивных изотопов йода (¹³¹I, ¹²³I). Защитная эффективность однократного приёма сохраняется в течение одних суток [2]. Примечание: систематизация фармакодинамики по органам и системам выполнена редакционно на основании сведений, содержащихся в инструкциях.

Всасывание. При приёме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой кишке [1]. Абсорбция быстрая и полная [2].

Распределение. Средний объём распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела) [1]. Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл [1]; по источнику [2] — 0,1–0,5 мкг/дл. Йод накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация йода в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови [1][2].

Биотрансформация. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до элементарного йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтиронина, Т₃ и Т₄. Накапливается также в слюнных и лактирующих молочных железах, ткани желудка [2].

Элиминация. Выводится преимущественно почками; концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм [1]. Частично выводится бронхиальными, слюнными и слёзными железами [2]. Проникает через плаценту и в грудное молоко (концентрируется в нём) [1][2].

• Профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (Таблетки 100 мкг, 200 мкг (Йодбаланс) [1])
• Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы (Таблетки 100 мкг, 200 мкг (Йодбаланс) [1])
• Лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорождённых, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста (Таблетки 100 мкг, 200 мкг (Йодбаланс) [1])
• Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязнённых радиоактивным йодом) у взрослых и детей от 0 лет (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

• Гиперчувствительность к калия йодиду или любому из вспомогательных веществ [1][2]
• Гипертиреоз (тиреотоксикоз) [1][2]
• Субклинический гипертиреоз при приёме доз йода более 150 мкг в сутки [1]
• Герпетиформный дерматит Дюринга [1]
• Солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы) [1]
• Гипотиреоз, за исключением тех случаев, когда его развитие вызвано выраженным дефицитом йода [1]
• Нефриты, неврозы [2]
• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией — в отношении препаратов Йодбаланс, содержащих лактозу [1]

Примечание: источник [1] дополнительно указывает на необходимость избегать применения препарата при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Источник [2] не содержит этих ограничений в разделе противопоказаний, поскольку предназначен только для экстренного применения при радиационных авариях.

• Почечная недостаточность (риск гиперкалиемии) [1]
• Предрасположенность к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям (возможно образование антител к тиреопероксидазе) [1]
• Пациенты пожилого возраста (при длительном назначении высоких доз — риск йодиндуцированного гипертиреоза) [2]

Примечание: в источнике [2] раздел «С осторожностью» отдельно не выделен; соответствующие сведения сформулированы на основании разделов «Особые указания» и «Нежелательные реакции».

Беременность. Во время беременности потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Применение в рекомендуемых дозах (100–200 мкг в сутки) во время беременности возможно [1]. В исследованиях на животных тератогенных эффектов выявлено не было; в терапевтических дозах препарат не наносит вреда плоду [1].

Калия йодид хорошо проникает через плаценту и в высоких дозах может вызывать гипотиреоз и зоб у плода [1][2]. При применении в дозах 40–125 мг (спецназначение) — применяют только если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода; беременным женщинам в условиях радиационной угрозы назначают 125 мг калия йодида одновременно с 750 мг калия перхлората ежедневно [2].

Лактация. Во время лактации потребность в йоде повышается. Калия йодид проникает в грудное молоко, где концентрируется. При применении источника [1] в рекомендуемых дозах: если кормящая женщина принимает Йодбаланс, дополнительное назначение калия йодида младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. При применении в дозах 40–125 мг [2] — в период лактации применяют только если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребёнка.

При проведении терапии во время беременности и лактации необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей [1].

Фертильность. Данные о влиянии калия йодида на фертильность отсутствуют [1].

Данные о влиянии калия йодида на фертильность отсутствуют [1].

Примечание: в анализируемых инструкциях сведения о влиянии на фертильность у источника [2] отсутствуют.

Таблетки Йодбаланс 100 мкг и 200 мкг [1]

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один приём, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении новорождённым и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипячёной воды комнатной температуры.

Взрослые:

• Профилактика йоддефицитных заболеваний: 100–200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланс 100 мкг или 1 таблетка Йодбаланс 200 мкг).
• Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления или после лечения гормонами ЩЖ: 100–200 мкг йода ежедневно.
• Лечение эутиреоидного зоба: 200 мкг йода в день (2 таблетки Йодбаланс 100 мкг или 1 таблетка Йодбаланс 200 мкг).

Особые группы — беременность и лактация:

• 100–200 мкг йода в день.

Дети:

• Новорождённые и дети: профилактика — 50–100 мкг/сут (½–1 таблетка Йодбаланс 100 мкг); лечение зоба — 100–200 мкг/сут.
• Подростки: профилактика — 100–200 мкг/сут; лечение зоба — 200 мкг/сут.

Продолжительность:

• Профилактика проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, часто в течение всей жизни.
• Лечение зоба у новорождённых: в большинстве случаев 2–4 недели; у детей, подростков и взрослых — обычно 6–12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки Калия йодид 40 мг и 125 мг [2]

Применяется только по спецназначению. Таблетки принимают внутрь.

Взрослые и дети от 2 до 18 лет:

• При угрозе поступления радиоактивного йода: 125 мг калия йодида 1 раз в день.
• Защитная эффективность однократного приёма сохраняется 1 сутки.
• Таблетки применяют до исчезновения угрозы поступления в организм радиоактивного йода.

Беременные женщины:

• 125 мг калия йодида + 750 мг калия перхлората ежедневно одновременно.

Дети от 0 до 2 лет (включая находящихся на грудном вскармливании):

• 40 мг (1 таблетка Калия йодид 40 мг) 1 раз в день.
• Безопасность и эффективность дозировки 125 мг у детей от 0 до 2 лет не установлены.
• Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку необходимо растолочь и растворить в небольшом объёме киселя или сладкого чая.

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отёк (отёк Квинке) — Частота неизвестна [1][2]

Кожная сыпь — Редко [1]; частота неизвестна [2] [1][2]

Аллергический артрит — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Эозинофилия — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Лимфоаденопатия — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Эндокринные нарушения

Йодиндуцированный гипертиреоз — Частота неизвестна (особенно при длительном применении высоких доз у пожилых пациентов) [1][2]

Йодиндуцированный гипотиреоз — Частота неизвестна (при терапии высокими дозами) [1][2]

Образование антител к тиреопероксидазе — Частота неизвестна (Таблетки 100 мкг, 200 мкг [1])

Нарушения метаболизма и питания

Гиперкалиемия — Частота неизвестна (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) [1][2]

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Раздражительность — Частота неизвестна (хроническая передозировка — «йодизм») [1]

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Рвота — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Диарея — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Металлический вкус во рту — Частота неизвестна [1][2]

Отёк слюнных желез — Частота неизвестна [1][2]

Гиперсаливация — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Болезненность дёсен, зубная боль — Частота неизвестна (Таблетки 40 мг, 125 мг [2])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхит — Частота неизвестна [1][2]

Отёк слизистой оболочки носа (ринит) — Частота неизвестна (явления «йодизма») [1][2]

Нарушения со стороны органа зрения

Конъюнктивит — Частота неизвестна (явления «йодизма») [1][2]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Йодные угри (акне) — Частота неизвестна (хроническая передозировка — «йодизм») [1][2]

Дерматит — Частота неизвестна [1]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Йодная лихорадка (повышение температуры тела) — Частота неизвестна [1][2]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным.

Симптомы.

Острая передозировка [2]: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжёлых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Хроническая передозировка (феномен «йодизма»): металлический вкус во рту, отёк и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отёк слюнных желёз, повышение температуры тела, раздражительность [1][2].

Йодиндуцированный гипертиреоз: при применении более 150 мкг в сутки у пациентов с очагами функциональной автономии щитовидной железы [1].

Йодиндуцированный гипотиреоз и зоб: при терапии высокими дозами (более 1000 мкг в сутки) [1].

Лечение.

При острой передозировке [2]: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

При хронической передозировке: отмена препарата [1][2].

При йодиндуцированном гипертиреозе: прекратить применение препарата, назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжёлых случаях — интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия [1].

При йодиндуцированном гипотиреозе: прекратить применение препарата, назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами [1].

Антитиреоидные лекарственные средства (тиамазол, пропилтиоурацил): эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременном приёме йода снижается (взаимное ослабление эффекта). Механизм: фармакодинамический. Клиническая значимость: умеренная [1][2].

Калия перхлорат: подавляет поглощение йода щитовидной железой. При одновременном применении с калия йодидом в дозах спецназначения (125 мг) используется целенаправленно для дополнительной блокады ЩЖ у беременных. Механизм: фармакодинамический. Клиническая значимость: умеренная [1][2].

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид): приём высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Механизм: фармакодинамический — аддитивное влияние на задержку калия. Клиническая значимость: умеренная. Требует мониторинга уровня калия в крови [1][2].

Препараты лития: одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза. Механизм: фармакодинамический — аддитивное струмогенное и гипотиреоидное действие. Клиническая значимость: умеренная [1][2].

Тиреотропный гормон (ТТГ): поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном. Механизм: фармакодинамический — ТТГ активирует захват йодидов тиреоцитами и усиливает йодид-пероксидазную реакцию. Клиническая значимость: не установлена; взаимодействие носит физиологический характер и не требует коррекции режима дозирования [1].

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл, лизиноприл): увеличивают риск возникновения гиперкалиемии при совместном применении с йодидами калия. Механизм: фармакодинамический — аддитивное влияние на уровень калия (ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона → задержка калия; йодид калия — дополнительный источник иона K⁺). Клиническая значимость: умеренная [2].

Радиоактивный йод (¹³¹I, ¹²³I): приём стабильного йода снижает захват щитовидной железой радиоактивного йода. Механизм: фармакодинамический — конкурентное насыщение тиреоцитов стабильным йодом блокирует захват радиоактивных изотопов. Клиническая значимость: существенная при диагностических/терапевтических процедурах с ¹³¹I или ¹²³I; рационально при радиационной защите [1][2].

Примечание: исследования взаимодействия (источник [1]) проводились только у взрослых пациентов. Источник [2] дополнительно включает ингибиторы АПФ в перечень взаимодействий, источник [1] этого взаимодействия не упоминает. Подробная матрица взаимодействий с детализацией по группам лекарственных средств представлена в Приложении 1.

• Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе [1].

• На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии [1].

• При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе [1].

• Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется приём препарата перед проведением процедур с использованием радиоактивного йода [1].

• Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы [1].

• Препарат Калия йодид 40/125 мг является препаратом спецназначения и применяется только по показаниям, связанным с угрозой радиационного воздействия [2].

• Таблетки Йодбаланс содержат лактозы моногидрат: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат [1].

• Таблетки Калия йодид 40 мг и 125 мг содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержат натрия [2].

• При определении необходимой дозы микродоз йода (Йодбаланс) нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей; особенно важно при назначении новорождённым и детям до 4 лет [1].

• В исследованиях мутагенности in vitro показаны отрицательные результаты; долгосрочные исследования канцерогенного потенциала не проводились [1].

Калия йодид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].

Данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами не имеется [2].