ЛЮГОЛЯ РАСТВОР С ГЛИЦЕРИНОМ (Lugol solution with glycerin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для местного применения

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007111)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

Действующее вещество: йод - 1,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 2,0 г, глицерин (глицерол) - 94,0 г, вода очи­щенная - 3,0 г.

Описание препарата

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла; антисептики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисеп­тический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные по­верхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно вли­яет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, об­ладает протеолитическим действием. Препарат малотоксичен. Входящий в состав калия йо­дид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.

Фармакокинетика

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.

В случае применения препарата в рекомендуемых дозах резорбция йода через кожу и сли­зистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его вы­раженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.

Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения. Если симптомы воспале­ния не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсуль­тироваться с врачом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ. Деком­пенсированные заболевания печени и почек.

С осторожностью

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щи­товидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. При длительном применении - явления «йодизма»: ринит, крапив­ница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекра­тить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы отметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемо­лиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окис­ляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие некоторых лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреоток­сикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 25, 30, 50 г во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупо­ренные пробками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из по­лиэтилена низкого давления.

По 25, 30, 50 г во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми из полиэтилена низкого давления.

По 25, 30, 50 г во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупо­ренные насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления.

По 25, 30, 50 г во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой-распылите­лем из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007111)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-10-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-19