Люголя раствор с глицерином (Lugol solution with glycerin)

АКТИВА АО, Россия, Раствор для местного применения

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом йода.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005590

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

Действующее вещество:

Йод - 1,0 г.

Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 2,0 г, глицерин (глицерол) - 94,0 г, вода очищенная - 3,0 г.

Описание препарата

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Йодсодержащее антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и грамм- отрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Калия йодид улучшает растворение йода в воде.

Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды.

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. Декомпенсированные заболевания печени и почек.

С осторожностью

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель). Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 25, 30, 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми из полиэтилена высокой плотности и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробками из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30. 50 г во флаконы-капельницы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена высокой плотности.

По 25, 30, 50 г во флаконы-капельницы из стекла,

укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности навинчиваемой,

или пробками из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности,

или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности,

или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой укупорочно-навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон по 25, 30, 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Допускается упаковка от 2 до 120 флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).

На упаковку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005590

Дата регистрации

2019-06-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2024-06-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-03