Люголя раствор с глицерином (Lugol solution with glycerin)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Раствор для местного применения

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005351

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: йод - 1,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 2,0 г; глицерол (глицерин) - 94,0 г; вода очищенная - 3,0 г.

Описание препарата

Прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в том числе дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания или орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом. Распылять раствор одним нажатием головки распылителя. Впрыск этого препарата точечный и распылитель, в зависимости от заболевания, нужно направлять на очаг воспаления. В момент орошения рекомендуется задержать дыхание. Не допускается попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды. В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Декомпенсированные заболевания печени и почек. Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфата 30% - до 300 мл.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочность или кислотность сред, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. Йод инактивируется натрия тиосульфатом. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистою оболочку желудочно-кишечного тракта при случайном попадании внутрь.

Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Люголя раствора с глицерином проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 25 или 50 г во флаконы из полиэтилена с полиэтиленовой крышкой или во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой из полиэтилентерефталата, или во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками. Допускается комплектация флаконов из полиэтилена, полиэтилентерефталата или флаконов оранжевого стекла вместе с насадкой-распылителем дополнительно помещаемой в пачку.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

50, 100, 150, 200 флаконов по 25 г; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 50 г вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("для стационаров").

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005351

Дата регистрации

2019-02-18

Дата переоформления

2022-05-30

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2024-02-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-03