Люголь (LUGOL)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для местного применения

Прозрачная вязкая жидкость красновато-коричневого цвета, с запахом йода. При высвобождении из флакона препарат выходит в виде струи жидкости.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003408

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

В 1 г препарата содержится:

Действующее вещество: йод - 10,0 мг,

Вспомогательные вещества:

калия йодид - 20,0 мг, глицерол - 850,0 мг, вода очищенная - 120,0 мг.

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость красновато-коричневого цвета, с запахом йода. При высвобождении из флакона препарат выходит в виде струи жидкости.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Йодсодержащее антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Калия йодид улучшает растворение йода в воде.

Глицерол оказывает смягчающее действие.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

В случае применения спрея "Люголь" в рекомендуемых дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной железы. Выделяется почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин.

Применение

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания

Декомпенсированные заболевания печени и почек, повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

С осторожностью

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. Лекарственный препарат представляет потенциальную опасность для плода, в случае применения его женщинами во время 2-3 триместра беременности на протяжении более 4 дней.

Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение при грудном вскармливании возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяется местно 4-6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева, распыляя раствор одним нажатием головки распылителя.

Впрыск этого препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания нужно направлять прямо в очаг воспаления (см. рис.).

В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.

В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.

После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется по следующим причинам:

  • снять головку распылителя с наконечником достаточно трудно (что предостерегает от случайного просачивания препарата), в процессе снятия существует большой риск испачкаться, а поскольку препарат содержит йод, эти пятна трудно удалить;
  • не рекомендуется снимать головку распылителя с наконечником, чтобы избегать загрязнения пластиковой трубочки и насоса распылителя;
  • не желателен контакт препарата с влажной поверхностью - наконечник промывать изнутри нет необходимости (достаточно помыть наконечник горячей водой снаружи или протереть спиртовым раствором).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании внутрь - слизистых пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза - около 3 г (около 6 флаконов спрея).

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Йод инактивируется тиосульфатом натрия. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

В случае применения спрея Люголь внутрь, может понижаться действие лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты) на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Солнечный свет и температура выше 40° С ускоряют распад активного йода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 20 мл во флакон тёмного стекла, закрытый навинчивающейся крышкой-насадкой в комплекте с устройством доставки (с дозирующим устройством) стандартного размера или детского размера и защитным прозрачным полиэтиленовым колпачком. Каждый флакон вместе с колпачком, устройством доставки и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003408

Дата регистрации

2016-01-13

Дата переоформления

2023-03-22

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-04