Люголь (Lugol)

ЛЕКАРЬ ООО, Россия, Спрей для местного применения
Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с запахом йода.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000119

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей местно

Состав

Действующее вещество:

Йод - 1 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 2 г

Вода очищенная - 3 г

Глицерол 85 % - 94 г

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.

Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерол оказывает смягчающее действие.

Фармакокинетика

В случае применения препарата в рекомендуемых дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды.

При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Адсорбированная часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной железы. Выводится почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяется местно 4-6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя.

В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

Впрыск препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания нужно направлять прямо в очаг воспаления.

В случае использования новой упаковки препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.

После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, декомпенсированные заболевания печени и почек.

С осторожностью

Гипертиреоз (тиреотоксикоз), герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение в период беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение при грудном вскармливании возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. При длительном применении - явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.

Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании внутрь - слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза -около 3 г (около 300 мл препарата).

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 25, 30, 50, 60 г во флаконы оранжевого стекла по

ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2-82-85, ТУ 9461-002-14552200-2008,

ТУ 9461 -002-05766126-2006, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803-020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337-77.

По 25, 30, 50, 60 г во флаконы полимерные из полиэтилена марки 76-17 по ТУ 2297-003-23035248-99, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803-020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337-77.

По 25, 50 г во флаконы полиэтилентерефталатные по

ТУ 9464-007-95202676-2011, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803-020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337-77.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000119

Дата регистрации

2010-12-28

Дата переоформления

2019-09-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-05