Левометил (Levometil)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Мазь для наружного применения

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004865)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

В 100 г мази содержится:

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин – 4,0 г, хлорамфеникол – 0,75 г

Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 76,2 г, макрогол 1500 – 19,05 г.

Описание препарата

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики и противомикробные средства, комбинации

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Фармакокинетика

Не изучена.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 оС. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых, детей старше 1 года и подростков для лечения следующих состояний:

- гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно­некротической) фазе раневого процесса.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскрамливания.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, которые обычно проходят после отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина взаимное ослабление действия.

Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г; 40 г препарата в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) - наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) - внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

По 0,1 кг; 1 кг; 2 кг; 5 кг препарата в банках из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности помещают в ящики из гофрированного картона «Для стационаров». На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку с маркировкой и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Допускается упаковка банок по 1, 2, 4, 36 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в ящики из гофрированного картона «Для стационаров».

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС (для лекарственного препарата, упакованного в тубы).

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C (для лекарственного препарата, упакованного в банки).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004865)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-17