Гесперидин + Диосмин (Hesperidin + Diosmin)

АВВА РУС АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от се­ровато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008215)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

50 мг + 450 мг

100 мг + 900 мг

Гесперидин (в пересчете на 100 % вещество)

50,0 мг

100,0 мг

Диосмин (в пересчете на 100 % вещество)

450,0 мг

900,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кросповидон (XL-10)

45,5 мг

91,0 мг

Натрия стеарилфумарат

13,0 мг

26,0 мг

Тальк

6,5 мг

13,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 102

До получения таблетки без оболочки массой

650,0 мг

1300,0 мг

Вспомогательные вещества пленочной оболочки:

Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 - 33,75 %, гипролоза - 33,75 %, тальк - 20,00%, титана диоксид - 11,10 %, краситель железа оксид желтый - 1,40 %].

До получения таблетки с оболочкой массой

665,0 мг

1330,0 мг

Описание препарата

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от се­ровато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат Гесперидин + Диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтвер­ждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной ге­модинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических пара­метров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оп­тимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии отмечается (статистически до­стоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием фено­ловых кислот в моче.

Применение

Показания

Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и об­легчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах
  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веще­ствам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком не реко­мендуется прием препарата в период кормления грудью.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки сле­дует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 ме­сяцев).

В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исклю­чительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 ме­сяцев).

В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нару­шения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥ 1/10 случаев; часто ≥ 1/100 и < 1/10 случаев; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 случаев; редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000 случаев; очень редко < 1/10 000 случаев; частота не­известна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Нечасто: колит.

Частота неизвестна: боль в животе.

Со стороны кожных покровов

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ан­гионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной ин­струкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации гесперидин + диосмин с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Гесперидин + Диосмин не заменяет спе­цифического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не долж­на превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, ес­ли симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обес­печивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: жела­тельно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудши­лось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспорт­ными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости пси­хомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными сред­ствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.

Упаковка

По 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008215)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-12-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2029-12-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-02-18