Гепатромбин Г (Hepatrombin H)

HEMOFARM A D, Сербия, Мазь для ректального и наружного применения
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015945/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для ректального и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Состав на 1 г препарата:

действующие вещества: гепарин натрия - 65 ME (0,361 мг при активности гепарина натрия 180МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг; вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Описание препарата

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии. Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12-36 часов.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально, 1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Показания

- Наружный и внутренний геморрой;

- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;

- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;

- трещины заднего прохода;

- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;

- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

- туберкулез;

- сифилис;

- опухоли кожи (аноректальной зоны);

- предрасположенность к кровотечениям;

- реакции на вакцинацию;

- I триместр беременности.

С осторожностью

Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Упаковка

По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015945/01

Дата регистрации

2009-10-05

Дата переоформления

2020-06-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-16