Гепатромбин (Hepatrombin)

Регистрация аннулирована
HEMOFARM A D, Сербия, Крем для наружного применения

Белый, однородный крем с характерным запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011078/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г препарата содержит:

действующие вещества - гепарин натрия 500 ME, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; вспомогательные вещества - бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.

Описание препарата

Белый, однородный крем с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Фармакокинетика

После местного нанесения на кожу гепарин относительно быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Из тканей выводится медленно с периодом полувыведения около 1 ч.

Декспантенол после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту.

Применение

Показания

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; спортивные травмы, тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность

Возможно применение препарата в III триместре беременности. Следует с осторожностью (предварительно оценив соотношение ожидаемой пользы для женщины к возможному риску для плода или ребенка) назначать препарат в I и II триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат Гепатромбин применяют наружно, включая третий триместр беременности.

При тромбозе, спортивных травмах, тендовагините, воспалительных инфильтратах наносят столбик крема длиной 5 см 2 раза в день (утром и вечером).

При варикозном расширении вен, тромбофлебите крем наносят легкими втирающими движениями по направлению снизу вверх, разовую дозу втирать не полностью, а отдельными порциями.

Рекомендуемый курс лечения препаратом 10-14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ.

В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.

Особые указания

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011078/01

Дата регистрации

2011-10-06

Дата переоформления

2017-06-26

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-14