Гепатромбин (Hepatrombin)

Регистрация аннулирована
HEMOFARM A D, Сербия, Крем для наружного применения

Белый, однородный крем с характерным запахом.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013949/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г препарата содержит

действующие вещества: гепарин натрия 300 ME, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг;

вспомогательные вещества: бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.

Описание препарата

Белый, однородный крем с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества абсорбируются кожей.

Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При местном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия и не вызывая изменений параметров свертывания крови.

Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Небольшое количество крема наносят тонким слоем, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими (массирующими) движениями, 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней. Более длительное лечение и частота повторных курсов определяется врачом.

При необходимости возможно применение крема под повязки, эластичный трикотаж.

Массирование не рекомендуется при тромбозах и тромбофлебитах.

Показания

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; травмы, в том числе спортивные; тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует назначать в I триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Возможно применение в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении крема одновременно с другими местными средствами, хотя клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат на обширных участках тела. Следует исключить попадание крема на поврежденные участки кожных покровов и слизистые оболочки.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающее в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013949/01

Дата регистрации

2007-12-13

Дата переоформления

2017-06-29

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-14