Гепариновая мазь (Heparin ointment)

100 г мази содержат:

действующие вещества: гепарин натрия - 10 000 МЕ (0,0833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин (анестезин) - 4,0 г, бензилникотинат - 0,08 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 15,0 г, вазелин - 6,0 г, стеарин (стеариновая кислота) - 5,0 г, кукурузы масло - 5,0 г, эмульгатор № 1 - 8,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,148 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,048 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Антикоагулянт прямого действия. Постепенно высвобождающийся из мази гепарин натрия уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие. Способствует рассасыванию уже имеющихся и препятствует образованию новых тромбов. Блокирует синтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

Бензилникотинат оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие. Непосредственно уменьшает сократительную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Бензилникотинат, расширяя поверхностные сосуды, способствует всасыванию гепарина.

Местный анестетик бензокаин (анестезин), уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам, уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.

При местном применении в системное кровообращение всасывается лишь незначительное количество гепарина натрия, которое выводится преимущественно почками. Фармакокинетика действующих веществ - бензилникотината и бензокаина (анестезина) - при местном применении не изучалась.

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 1 года, и подростков для лечения следующих состояний:

- тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит;

- подкожная гематома;

- постинъекционный и постинфузионный флебит;

- поверхностный мастит;

- локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов);

- наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов;

- лимфедема (слоновость), лимфангит.

- Гиперчувствительность к гепарину натрия, бензокаину, бензилникотинату или к любому из вспомогательных веществ;

- детский возраст до 1 года;

- нарушение целостности кожных покровов (открытые инфицированные раны, язвенно-­некротические процессы в особенности).

Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет. Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5 - 1 г (2 - 4 см мази) на участок диаметром 3 - 5 см) и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2 - 3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3 - 14 дней.

Дети

Дети старше 1 года и подростки

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых.

Дети младше 1 года

Применение препарата у детей в возрасте до 1 года противопоказано.

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

Поскольку препарат в терапевтических дозах обладает преимущественно местным действием, случаи передозировки маловероятны. При длительном применении и на больших поверхностях возможны геморрагические осложнения (гепарин). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки входящих в состав компонентов при их местном применении не изучались.

Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.

При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.

При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.

Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 г или 25 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами или в тубах из комбинированного материала с бушонами.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещена в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.