Гепариновая мазь (Heparin ointment)

АЛТАЙВИТАМИНЫ АО, Россия, Мазь для наружного применения

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006776)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Состав на 1 г мази

Действующие вещества:

гепарин натрия 100 МЕ

бензокаин (анестезин) 40 мг

бензилникотинат 0,8 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин) 150 мг

вазелин 60 мг стеарин

(стеариновая кислота 50) 50 мг

масло кукурузное 50 мг

эмульгатор №1 80 мг

метилпарагидроксибензоат 1,5 мг

пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг

вода очищенная до 1 г

Описание препарата

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; препараты для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензилникотинат – расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Бензокаин – местный анестетик, уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание: при нанесении на кожу всасывается в системный кровоток около 5 % препарата.

Распределение: Сmax препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.

Метаболизм: Т1/2 составляет 12 часов.

Выведение: в организме не накапливается и выводится в основном почками в течение суток.

Фармакокинетика действующих веществ – бензокаина и бензилникотината при местном применении не изучалась.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, мазь наносят тонким слоем на область применения из расчета 0,5–1,0 г мази на участок кожи диаметром 3–5 см и осторожно втирают мазь в кожу.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную основу, которую фиксируют непосредственно на тромбированные узлы. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, для ректального введения.

Применяют 2–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей, травмы и ушибы (в т. ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), тромбофлебит поверхностных вен, подкожные гематомы (в т. ч. постинъекционные и после флебэктомии), наружный геморрой.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к компонентам мази, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения мази, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 18 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови ниже нормы).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Гепарин натрия не проникает через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна – кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов мази.

Фармацевтическое

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина.

Фармакодинамическое

Может удлинять протромбиновое время при одновременном пероральном применении антикоагулянтов.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов. Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Препарат Гепариновая мазь содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Гепариновая мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые с мембраной, бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006776)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-04

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-03