Глюгицир (Glugicir)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор гемоконсерванта
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Заболевания почек
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002511/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор гемоконсерванта

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор

Состав

Состав на 100 мл

Натрия гидроцитрата (натрия цитрата двузамещенного, натрия цитрата двузамещенного,
натрия цитрата кислого,динатрия гидроцитрата)сесквигидрат- 2,0 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчете на декстрозу) -3,0 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание препарата

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гемоконсервант

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Раствор Глюгицир обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата; содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови.

Гемоконсервант смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры "Гемасин", контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл, 575 мл, 600 мл и 750 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови.

Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утверждённой МЗ РФ 29.05.95, и инструкциями по применению изделий.

Срок хранения консервированной крови с Глюгициром - 21 день.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Показания

Консервирование донорской крови.

Противопоказания

-

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл, 120 мл в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейне­ры для крови:

- 50 мл в емкость контейнера вместимо­стью 250 мл, 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл - "Гемасин";

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 50 мл в емкость контейнера вместимо­стью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вме­стимостью 375 мл (пустая емкость контей­нера 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость кон­тейнера 400 мл), 113 мл в емкость контей­нера вместимостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл), 120 мл в емкость кон­тейнера вместимостью 600 мл (пустая ем­кость контейнера 400 мл) - "Гемасин";

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вме­стимостью 575 мл (пустая емкость контей­нера 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 50 мл в емкость контейнера вместимо­стью 250 мл (две пустые емкости контейне­ра по 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (две пустые емкости контейнера по 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (две пус­тые емкости контейнера по 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин";

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 750 мл (одна пустая емкость контейнера 200 мл и одна пустая емкость 400 мл) - комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов;

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 500 мл (одна пустая емкость контей­нера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®"), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (одна пустая емкость контейнера 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®") - "Гемасин";

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 500 мл (две пустые емкости контейне­ра по 400 мл), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры поли­мерные для плазмафереза;

- 120 мл в емкость контейнера вместимо­стью 600 мл (две пустые емкости контейне­ра по 400 мл) - контейнеры полимерные для тромбоцитафереза.

Четырехкамерные полимерные контей­неры для крови и ее компонентов:

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 500 мл (две пустые емкости контейне­ра по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в ем­кость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин";

- 100 мл в емкость контейнера вместимо­стью 500 мл (две пустые емкости контейне­ра по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®"), 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф®") "Гемасин";

- по 100 мл в две емкости вместимостью 500 мл (две пустые емкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две емкости контейне­ра вместимостью 575 мл (две пустые емко­сти контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для неаппаратного плазмафе­реза.

Каждый контейнер с раствором гемо­консерванта комплектуют в изделия.

Изделия упаковывают:

- в три полиэтиленовых пакета: два па­кета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет;

или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольг и вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому приме­нению раствора гемоконсерванта вклады­вают:

- в групповой пакет - при упаковке изде­лия в три полиэтиленовых пакета;

- в транспортную тару - при упаковке изде­лия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбини­рованной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соот­ветствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.

2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002511/01

Дата регистрации

2009-11-25

Дата переоформления

2014-11-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-07-04