Фурагин (Furagin)

Препарат Фурагин содержит

• Действующим веществом является фуразидин.

Каждая таблетка содержит 50 мг фуразидина.

• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (см. раздел 2), крахмал кукурузный модифицированный, сахароза (см. раздел 2), полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.

Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета.

Препарат Фурагин содержит действующее вещество фуразидин, который относиться к группе противомикробных средств, нитрофуранов. Он вызывает гибель бактерий, которые участвуют в развитии различных инфекций.

Препарат Фурагин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• лечения инфекций мочевыводящих путей (воспаление мочевого пузыря - цистит, воспаление мочеиспускательного канала - уретрит, воспаление почек - пиелонефрит), вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами;
• профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.

Не принимайте препарат Фурагин:

• если у Вас аллергия на фуразидин, препараты группы нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушена функция почек (имеется тяжелая хроническая почечная недостаточность);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы страдаете заболеванием, вызванным повреждением периферических нервов в конечностях (полинейропатией), в том числе на фоне сахарного диабета;
• если у Вас есть заболевание крови, называемое порфирией;
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вас выявлено редкое наследственное заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При этом заболевании вырабатывается мало фермента, необходимого для поддержания стабильности гемоглобина, что может привести к разрушению эритроцитов (гемолиз) после применения фуразидина.

Фуразидин не следует применять при уросепсисе («заражение крови», возникающее в результате попадания в кровь патогенных бактерий из органов мочеполовой системы) и инфекциях паренхимы (основной части) почек.

Перед приемом препарата Фурагин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас имеются или имелись ранее:

• нарушения функции почек/печени легкой и средней степени тяжести;
• анемия (малокровие);
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
• если Вы больны сахарным диабетом.

Препарат Фурагин не рекомендуется принимать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек (за исключением пиелонефрита).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Фурагин нельзя применять в период беременности и грудного вскармливания.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 100-200 мг 2-3 раза в сутки.

Для профилактики инфекций при урологических операциях применяют однократно 50 мг за 30 минут до операции.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей от 0 до 18 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии 7-10 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курс лечения повторяют.

Если Вы забыли принять препарат Фурагин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Фурагин

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фурагин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• снижение содержания в крови клеток определенных типов или нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия), которые могут проявляться слабостью, утомляемостью, бледностью кожных покровов, повышенной кровоточивостью, беспричинным появлением синяков, появлением красных точек на коже, повышением температуры тела, инфекционными осложнениями;
• недомогание, озноб, покраснение большей части поверхности кожи, сопровождающееся зудом и чешуйчатым шелушением (отслаиванием) кожи (эксфолиативный дерматит);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная эритема);
• отек лица (губы, века, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• острая или хроническая реакция со стороны легких, признаками которой могут быть увеличение частоты дыхания, одышка, лихорадка, боль в груди, кашель (с мокротой или без нее), воспалительные изменения в легких. Также сообщалось о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и боли в мышцах;
• заболевания печени и желчевыводящих путей (холестатическая желтуха, гепатит), признаками которых могут быть пожелтение кожи или белков глаз, тяжесть в правом боку, потемнение мочи, обесцвечивание кала, тошнота, кожный зуд, изменение лабораторных показателей функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов);
• покалывание, онемение, нарушение чувствительности, обычно на руках или ногах (периферическая нейропатия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фурагин:

• кожный зуд;
• высыпания в виде узелков (папулезные высыпания);
• зудящая сыпь (крапивница);
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия);
• тошнота;
• рвота;
• снижение аппетита;
• диарея;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• боль в суставах (артралгия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лихорадка;
• слабость;
• обратимое выпадение волос (алопеция);
• окрашивание мочи в темножелтый или коричневый цвет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Эл. почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Эл. почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz.

Если Вы приняли препарат Фурагин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фурагин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Фурагин.

Передозировка фуразидином может сопровождаться появлением двигательных нарушений, нарушений слуха, зрения или чувствительности, умственных нарушений (нейротоксические эффекты), воспаления нервов, которое проявляется мышечной слабостью, снижением чувствительности нервных окончаний конечностей (полиневриты), нарушения функции печени, воспаления печени, которое проявляется усталостью, пожелтением кожи или глаз, зудом, кожной сыпью, болью в суставах, дискомфортом в животе, тошнотой, рвотой, снижением аппетита, потемнением мочи, обесцвечиванием стула (острый токсический гепатит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).

В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.

In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.

При одновременном применении магнийсодержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Препарат Фурагин с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время курса лечения препаратом Фурагин. Этанол повышает риск возникновения дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение кровяного давления, «приливы» крови к лицу, чувство страха).

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости, применяют витамины группы В (для профилактики нейропатии) и антигистаминные препараты. В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.

При развитии острой реакции со стороны лёгких прием препарата прекращают.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза.

У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.

При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброз легких).

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения фуразидином. Однако, при применении противомикробных препаратов, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

В отличие от других противомикробных препаратов, фуразидин существенно не изменяет микрофлору кишечника.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Фурагин содержит лактозу и сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.