Флебалгин® Актив (Flebalgin Activ)

Состав (на 1 таблетку):

Дозировка 500 мг

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин]) – 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 52,00 мг; повидон К-30 – 31,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 27,00 мг; вода очищенная 20,00 мг; крахмал картофельный 10,00 мг; тальк 6,00 мг; магния стеарат 4,00 мг.

Оболочка пленочная:

Поливиниловый спирт – 8,00 мг; титана диоксид – 4,72 мг; макрогол – 4,04 мг; тальк – 2,96 мг; краситель солнечный закат желтый – 0,20 мг; краситель железа оксид желтый – 0,04 мг; краситель железа оксид красный 0,04 мг.

Дозировка 1000 мг

Действующее вещество:

Гесперидин + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин]) 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 104,00 мг; повидон К-30 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 54,00 мг; вода очищенная – 40,00 мг; крахмал картофельный 20,00 мг; тальк 12,00 мг; магния стеарат 8,00 мг.

Оболочка пленочная:

Поливиниловый спирт – 16,00 мг; титана диоксид – 9,44 мг; макрогол – 8,08 мг; тальк 5,92 мг; краситель солнечный закат желтый – 0,40 мг; краситель железа оксид желтый – 0,08 мг; краситель железа оксид красный – 0,08 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с одной стороны. На изломе таблетка от серовато¬желтого до коричневато-серого цвета. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный аффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин аффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Препарат Флебалгин^® Актив преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Внутрь.

Способ применения препарата в дозировке 500 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторною возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Способ применения препарата в дозировке 1000 мг

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое I таблетка в сутки.

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

- «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

- отек нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебалгин^® Актив во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных детей и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебалгин^® Актив, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

Редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

Редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты изолированный отек лица, губ, век в исключительных, случаях – ангионевротический отек.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственных препаратов очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Перед тем как начать принимать препарат Флебалгин^® Актив, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата Флебалгин^® Актив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.

Применение препарата Флебалгин^® Актив не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 таблеток в банки темного стекла для хранения лекарственных средств в комплекте с крышкой натягиваемой из полиэтилена ВД или крышкой навинчиваемой из полиэтилена ВД.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.