Фестал® (Festal®)

Истек срок регистрации
ФАРМАВИЖН САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш, Турция, Драже
Белые глянцевые драже
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008980

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

Каждое драже содержит:

активные вещества: панкреатин – 192 мг-220 мг (липаза - 6000 ед. FIP, амилаза - 4500 ед. FIP, протеаза - 300 ед. FIP), гемицеллюлаза - 50 мг, высушенный экстракт бычьей желчи - 25 мг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, эудрагит L 100-55, натрия гидроксид, титана диоксид, тальк, сахароза, камедь аравийская (акация), желатин, жидкая глюкоза, кальция карбонат.

Описание препарата

Белые глянцевые драже

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети - по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хронический панкреатите, муковисцидозе и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

-

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 драже в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 драже в стрипах из алюминиевой фольги; 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше +25 0С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008980

Дата регистрации

2006-05-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-05-26

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-16