Фестал® (Festal®)

Истек срок регистрации
ФАРМАВИЖН САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш, Турция, Драже
Белые глянцевые драже
ЖКТ
Печеночная недостаточность
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008980

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

Каждое драже содержит:

активные вещества: панкреатин – 192 мг-220 мг (липаза - 6000 ед. FIP, амилаза - 4500 ед. FIP, протеаза - 300 ед. FIP), гемицеллюлаза - 50 мг, высушенный экстракт бычьей желчи - 25 мг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, эудрагит L 100-55, натрия гидроксид, титана диоксид, тальк, сахароза, камедь аравийская (акация), желатин, жидкая глюкоза, кальция карбонат.

Описание препарата

Белые глянцевые драже

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хронический панкреатите, муковисцидозе и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети - по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Нет данных

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 драже в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 драже в стрипах из алюминиевой фольги; 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше +25 0С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008980

Дата регистрации

2006-05-26

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-05-26

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-16