Фаглюцид® (Faglucid®)

В 1 л раствора:

Аденина - 0,34 г

Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) (в пересчёте на декстрозу) - 30,0 г

Лимонной кислоты (моногидрата) -1,365 г

Натрия гидроцитрата (натрия цитрата (двузамещенного) сесквигидрата) -14,0 г

Натрия фосфата додекагидрата (натрия фосфорнокислого 12-водного) - 7,5 г

Воды для инъекций - до 1 л.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

ФАГЛЮЦИД® обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови в течение 50 дней за счет поддержания физиологического уровня АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и величины pH на физиологическом уровне.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры "Гемасин", "Гемакон" или контейнеры полимерные для плазмафереза, вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл или 600 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови. Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утвержденной М3 РФ 29.05.95 и инструкциями по применению изделий.

Консервирование крови.

Гиперчувствительность.

Аллергические реакции.

Нельзя одновременно с кровью, используя одно и тоже устройство, вводить гипотонические или гипертонические солевые растворы, растворы декстрозы и другие лекарственные средства.

Необходимо использовать контейнеры в течение 15 дней после вскрытия группового (наружного) пакета из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.

По 50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл и 120 мл в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл; 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл - "Гемасин".

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая ёмкость контейнера 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) - "Гемасин"; 100 мл в ёмкость контейнера вмести­мостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вме­стимостью 575 мл (пустая ёмкость контей­нера 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Трёхкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 200 мл), 75 мл в ём­кость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вме­стимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 120 мл в ёмкость кон­тейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин"; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вме­стимостью 575 мл (2 пустые ёмкости кон­тейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Четырёхкамерные полимерные контей­неры для крови и её компонентов: 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин"; по 100 мл в две ёмкости вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две ёмкости контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для неап­паратного плазмафереза.

Каждый контейнер с раствором гемокон­серванта комплектуют в изделия.

Изделия упаковывают:

1. в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и на­ружный пакеты) и один групповой пакет;

или

2. в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латекс­ным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому примене­нию препарата вкладывают:

в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;

в транспортную тару - при упаковке из­делия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Допускается использование консерванта ФАГЛЮЦИД® после его замораживания и оттаивания. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при указанных выше условиях хранения не мене 24 ч.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Герметизированные полимерные контейнеры с донорской кровью и прикрепленными к ним флаконами-спутникам и в возможно короткий срок после заготовки помещают в холодильник и хранят при температуре от 2 до 6 °С в течение 50 дней в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1995 г. Транспортировать заготовленную кровь в полимерных контейнерах в лечебные учреждения следует при той же температуре в изотермической таре. Неиспользованную по каким-либо причинам кровь передают на станцию переливания крови для переработки или выбраковки.

2 года - при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой.

3 года - при использовании наружных пакетов из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.