Дитилин (Dithylin)

Истек срок регистрации
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Бронхиальная астма
Детский возраст до 1 года
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003046/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

В 1 мл раствора содержится активного вещества дитилина (суксаметония йодида) 0,02 г,

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия ЭДТА (Трилон Б), аскорбиновая кислота,

0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Миорелаксант деполяризующий периферического действия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Является основным представителем деполяризующих миорелаксантов короткого действия. При внутривенном введении нарушает проведение нервно-мышечного возбуждения и вызывает расслабление скелетных мышц, которое достигает максимума через 2-3 минуты и сохраняется в полном объеме около 3-х минут. Миорелаксирующий эффект продолжается 510 минут.

Разрушается холинэстеразой и распадается на холин и янтарную кислоту. Оказывает быстрое и кратковременное действие: кумулятивным эффектом не обладает. Для длительного расслабления мышц необходимо повторное введение препарата. Быстрое наступление эффекта и последующее быстрое восстановление тонуса мышц позволяет создать контролируемую и управляемую релаксацию мышц.

Фармакокинетика

После внутривенного введения распределяется в плазме и внеклетотшой жидкости. Более 90 % гидролизуется холинэстеразой (псевдохолинэстеразой) крови до ттарной кислоты и холина. Период полувыведения составляет 90 сек. при нормальном уровне холинэстеразы. Выводится почками. Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует.

Применение

Показания

Вмешательства, требующие кратковременной шторелаксации: интубация трахеи, эндоскогшческие процедуры (бронхо- и эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС), цистоскопия и т.п.), кратковременные операции (наложение швов на брюшную стенку, вправление вывихов и думе). При соответствующей дозе и повторном введении Дитилин может применяться и для более длительных операций, однако для прдолптрљного расслабления мускулатуры (Бычно применяют антидеполяризующие миорелаксанты, которые используют после пудваритељной интуба:щи траеи на фоне Дитилина; устранение судорог столбняке и отравлении стрихнином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, злокачественная гипертермия (в т.ч. в анамнезе), миастения, врожденная и дистрофическая миотония, мышечная дистрофия Дюшенна, закрытоугольная глаукома, острая печеночная недостаточность, отек легких, проникающие травмы глаза, бронхиальная астма, гиперкалиемия, грудной возраст (до 1 года), беременность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Введение препарата допускается только в специализированном отделении стационара при наличии всех условий для проведения искусственного дыхания или после перевода больного на управляемое дыхание.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом требуемой степени релаксации, массы тела и реакции пациента. Чувствительность пациента устанавливается путем внутривенного введения Дитилина по 75 мкг/кг массы тела.

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), при длительной капельной инфузии используют % раствор.

При интубации трахеи доза Дитилина составляет 200-800 мкг/кг.

Миорелаксация и отключение дыхания — доза 0,2-1 мг/кг.

Релаксация скелетной мускулатуры при ортопедических и травматических вмешательствах (переломы, вправление вывихов и другие) — доза 100-200 мкг/кг.

Профилактика осложнений электрошоковой терапии (судороги, отрыв мышц и сухожилий) — 0,1-1 мг/кг.

При применении повторных доз Дитилина, особенно при длительных хирургических вмешательствах (свыше З часов), эффект более продолжителен.

Введение препарата можно сочетать с антидеполяризующими релаксантами.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм); гиперкалиемия, снижение артериального давления, аритмии, брадикардия (чаще у детей, при повторном введении — у детей и взрослых), нарушение проводимости, кардиогенньй шок; повышение внутриглазного давления, гиперсаливащш, лихорадка; миалгия (в послеоперационном периоде); длительньй паралич дыхательных мышц (связан с генетически обусловленным нарушением образования сывороточной холинэстеразы); редко - рабдомиолиз с развитием миоглобинемии и миоглобинурии.

Передозировка

Симптомы: остановка дыхания. Лечение: искусственная вентиляция легких, в случае снижения содержания в сыворотке крови холинэстеразы - переливание свежей крови.

Фармацевтически несовместим с донорской кровью (происходит гидролиз), консервантам крови, сывороточными консервантами, с препаратами с растворами барбит№тов (образуется осадок) и щелочными растворами. Совместим с 0,994 раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы и 6 % раствором декстрана. Антихолинэстеразные седства, прокаин, прокаинамид, лидокаин, верапамил, бетаадреноблокаторы, аминогликозидные антибиотики, амфотерищш В, юшндамицин, циклопропан, пропанидид, фосфороорганические инсектициды, соли магния и јштия, хинидин, хинин, хлорохин, панкуроний, усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие. Совместим с другими миорелаксантами, наркотическими анальгетиками. Усиливает кардиальные эффекты сердечных гликозидов. Снижает эффективность антимиастенических препаратов. Галогенсодержащие средства для общей анестезии усиливают, а тиопентал натрия и атропин уменьшают нежелательное действие на сердечнососудистую систему. Препараты, обладающие потенциальной способностью снижать активность холинэстеразы крови (апротинин, дифенгидрамин, прометазин, эстрогены, окситоцин, глюкокортикостероиды в высоких дозах, перораљные контрацептивы), усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие суксаметония.

Особые указания

Не смешивать растворы Дитилина с растворами барбитуратов (образуется осадок) и с кровью (для избежания гидролиза).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 ампул с ножом ампульньпи или скарификатором в коробке из картона или по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ с фольгой или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не вьппе + 5оС. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1,5 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003046/01

Дата регистрации

2003-11-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2008-11-24

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-19