Дисоль (Disol)

Препарат Дисоль содержит

Действующими веществами являются натрия ацетат и натрия хлорид.

1 л раствора содержит 2 г натрия ацетата (натрия уксуснокислого 3-водного) и 6 г натрия хлорида.

Теоретическая осмолярность 234,7 мОсм/л.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Дисоль, раствор для инфузий, содержит действующие вещества натрия ацетат и натрия хлорид и относится к группе кровезаменителей и перфузионных растворов; растворов, влияющих на водно-электролитный баланс.

Препарат Дисоль восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза (нарушение кислотно-основного равновесия, сопровождающееся повышением кислотности), повышает мочевыделение. Препарат оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное и регидратирующее действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Дисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет.

Обезвоживание (дегидратация), нарушение водно-электролитного баланса, сопровождающееся повышением уровня калия в крови (гиперкалиемия), интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Не применяйте препарат Дисоль:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушены функции почек (почечная недостаточность);
• если у Вас имеются хронические нарушения работы сердца (хроническая сердечная недостаточность).

Перед применением препарата Дисоль проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• имеются нарушения выделительной функции почек;
• диагностировано пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия).

Ваш лечащий врач будет проводить терапию под контролем гематокрита (показателя, характеризующего процентное отношение объема эритроцитов ко всему объему крови) и концентрации электролитов сыворотки крови.

В общем случае при обезвоживании показано применение растворов для приема внутрь для восстановления водно-солевого баланса, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Дети и подростки

Препарат Дисоль можно применять детям в возрасте от 0 лет. У детей дозу препарата, вводимую внутривенно, подбирает лечащий врач.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Ваш лечащий врач оценит соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дисоль вводят внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Препарат вводят под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Cl^-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Способ применения

Внутривенно (струйно и капельно).

В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24­48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами "Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид" или "Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид".

Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью препарат следует применять у больных с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Передозировка

См. раздел 3.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дисоль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дисоль

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• озноб;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz/

Если Вы применили препарата Дисоль больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Дисоль осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Однако, если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Симптомы

• слабость в мышцах, судороги, снижение артериального давления, постоянное чувство жажды, учащенное мочеиспускание, вздутие живота, нарушение сердечного ритма (симптомы гипокалиемии);
• жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, раздражительность, повышение сухожильных рефлексов, нарушение чувства равновесия, спутанность сознания, мышечная ригидность, болезненные спазмы (симптомы гипернатриемии).

Лечение

Лечащий врач примет необходимые меры для коррекции нарушений и контроля уровня электролитов в сыворотке крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость (образование осадка, изменение цвета, запаха, опалесценция и др.).

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробкой из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

• Бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
• Для стационаров. По 20 бутылок или 24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на бутылке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.