Дисоль (Disol)

ГРОТЕКС ООО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002713

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

1 л препарата содержит:

Действующие вещества:

Натрия хлорид — 6,0 г

Натрия ацетата тригидрат-2,0 г

Вспомогательные вещества:

1 М раствор хлористово- —до рН 6,5 - 7,5

дородной кислоты или 1 М

раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций — до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион - 117,4 ммоль

Хлорид-ион - 102,7 ммоль

Ацетат-ион -14,7 ммоль

Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+ , К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40- 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 оС. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами Трисоль, Ацесоль или Хесол® OЛОфарм.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1.Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2.Снять колпачок.

3.Обработать порт флакона дезинфицируюгцим средством.

4.Подготовить инфузионную систему.

5.В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

5.Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

  • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
  • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
  • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Показания

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять при гипокалиемии.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержит ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи лействующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлейдержателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлейдержателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы.

Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002713

Дата регистрации

2014-11-14

Дата переоформления

2021-03-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-28