Динолак® (Dinolak)

Мутная жидкость от почти бесцветной до желтого цвета, однородная по внешне­му виду.

Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У че­ловека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник.

Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза фермен­тируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению пери­стальтики.

Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолити­ческой микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.

В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).

Выведение из организма - с кишечным содержимым, только 3 % препарата выводятся почками.

Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содер­жимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут по­глощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чув­ство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактуло­зы.

Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо прини­мать в одно и то же время (например, во время завтрака).

При запоре:

- дети от 0 до 1 года: 5 мл/сут.

- дети от 1 до 7 лет: 5-10 мл/сут.

- дети от 7 до 14 лет: 15 мл или 1 пакет в сутки.

- дети старше 14 лет и взрослые: в первые 3 дня по 15-45 мл или 1-3 пакета в сутки, затем 10-30 мл (что примерно соответствует 1-2 пакетам в сутки).

Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилак­тика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30-50 мл (что примерно соответствует 2-3 пакетам) 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл (что при­мерно соответствует 6-12 пакетам); затем переходят на индивидуально подобран­ную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью - коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незначительно.

Препарат противопоказан для применения у детей с печеночной энцефалопатией, так как безопасность и эффективность применения лактулозы у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

При дисбактериозе кишечника:

Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивиду­ально. При приеме рекомендуется использовать препарат во флаконах с мерным стаканчиком.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать доста­точное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

*Если доза не кратна 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах с мерным стаканчиком.

Перед употреблением препарат необходимо тщательно гомогенизировать, взбалтывая флакон или разминая пакет.

Препарат во флаконе хранить в вертикальном положении.

Препарат Динолак показан к применению:

у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

- при запоре, регулировании стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области;

- для нормализации деятельности кишечника;

- для лечения и профилактики дисбиозов различной этиологии;

- для восстановления нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии;

у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при печеночной энцефалопатии (гипераммониемии): лечение и профилактика печеночной комы/прекомы.

- Гиперчувствительность к лактулозе и симетикону или к любому из вспомога­тельных веществ препарата,

- галактоземия,

- непроходимость кишечника,

- перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта,

- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона),

- боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).

Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный диабет.

Препарат Динолак® можно применять в период беременности и грудного вскармливания.

В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении пече­ночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно­электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: очень ча­сто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10).

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто (≥1/10): диарея.

Часто (≥1/100, но <1/10): тошнота, рвота, боль в области живота.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что тре­бует корректировки дозы.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

При одновременном применении препарата с тиазидными и петлевыми диурети­ками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение выве­дения калия; с препаратами, вызывающими запор (опиаты, гидроксид алюминия) - возможно ослабление действия лактулозы; с сердечными гликозидами - воз­можно усиление их фармакологического действия.

В случае возникновения боли в животе неясной этиологии до начала приема пре­парата или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема необходимо проконсультироваться с врачом. У детей на фоне те­рапии препаратом возможно возникновение расстройства рефлекса опорожнения кишечника.

Периодический контроль концентрации электролитов в плазме крови должен проводиться при длительном приеме высоких доз препарата (при терапии пече­ночной энцефалопатии), особенно у пожилых пациентов.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количе­ства связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие лозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключитель­ных случаях и под наблюдением врача.

Применение препарата Динолак® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, выполнению другой работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 мл в пакеты из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-алюминий-полиэтилен).

По 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл эмульсии во флаконы белого цвета из полиэтилена или из полиэтилена высокой плотности. Флаконы укупориваются крышками из полиэтилена или крышками из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия или колпачком из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия. Поверх крышки или колпачка надевается полимерный прозрачный мерный стаканчик.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 пакетов или по одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.