Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛ ГМБХ, Германия, Капли глазные
Бесцветная прозрачная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015080/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора:

Активные компоненты

Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)

Консервант

Бензалкония хлорид 0,05 мг

Вспомогательные вещества

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Показания

- Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным ин­фицированием;

- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания

- Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон­тактными линзами.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.

Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери пре­вышает возможный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у паци­ентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка малове­роятна.

При местном применении не описано.

Особые указания

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекоменду­ется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен­ное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Упаковка

По 5,0 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015080/01

Дата регистрации

2008-07-22

Дата переоформления

2010-06-09

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-11-26