Кортомицетин (Cortomycetin)

Регистрация аннулирована
НИЖФАРМ АО, Россия, Мазь для наружного применения

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002659/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

100 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат - 0,5 г, левомицетин (хлорамфеникол) - 0,2 г;

вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, парафин жидкий (масло вазелиновое), сорбитана олеат (сорбитанолеат-Н), стеариновая кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антибактериальным действием.

Гидрокортизон - негалогенированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae). Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Фармакокинетика

Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г. Под окклюзионную повязку наносят один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез кожи, грибковые и вирусные заболевания кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет (при зуде в области ануса - до 12 лет).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно возникновения зуда, гиперемии, болезненности в месте нанесения препарата, обострение кожно-воспалительных заболеваний, кожная сыпь, ангионевротический отек; при длительном применении - атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, стероидная пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, розовые угри, депигментация кожи.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Кортомицетин мазь для наружного применения неизвестны.

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Кортомицетин мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не наносить на кожу лица.

В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые. 1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002659/01

Дата регистрации

2008-04-09

Дата переоформления

2009-07-14

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-17