Колдрекс МаксГрипп (Coldrex MaxGrip)

Препарат Колдрекс МаксГрипп содержит:

Действующими веществами являются парацетамол. фенилэфрин, аскорбиновая кислота.

Каждый пакетик содержит 1000 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 40 мг аскорбиновой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.

Порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.

Описание приготовленного раствора

Мутный раствор желтовато-зеленого цвета с запахом лимона без поверхностной пены и твердых включений.

Препарат Колдрекс МаксГрипп - комбинированный препарат, в состав которого входят парацетамол, фенилэфрин и аскорбиновая кислота. Препарат входит в группу препаратов для устранения симптомов острых респираторных заболеваний и «простуды».

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления производства физиологически активных веществ простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрин стимулирует особые белки (альфа-адренорецепторы), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания, поскольку запасы витамина С при данных состояниях могут истощаться, а аппетит снижается.

Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение. через 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Препарат Колдрекс МаксГрипп применяют у взрослых в качестве временного средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая:

• повышенную температуру;
• головную боль;
• озноб;
• боли в суставах и мышцах;
• боли в пазухах носа и заложенность носа;
• боли в горле.

Не принимайте препарат Колдрекс МаксГрипп:

• если у Вас аллергия на парацетамол. фенилэфрин. аскорбиновую кислоту (витамин С) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
• если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);
• если у Вас заболевания системы крови;
• если у Вас заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты. острый инфаркт миокарда. тахиаритмия);
• если у Вас гиперплазия предстательной железы;
• если у Вас сахарный диабет и заболевания. связанные с наследственным нарушением всасывания сахара (каждый пакетик содержит около 4 г сахарозы);
• если у Вас генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы. редкое наследственное нарушение в виде непереносимости фруктозы. глюкозо-галактозной мальабсорбции. т.к. в состав препарата входит сахароза;
• если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если Вы принимаете трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в течение последних 2 недель;
• если Вы одновременно принимаете другие парацетамолсодержашие лекарственныесредства, сосудосуживающие (деконгестанты), ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол натрия. ацетилсалициловая кислота. ибупрофен и т.п.), лекарственные препараты для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы, барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин, хлорамфеникол;
• если Вы одновременно принимаете этанолсодержащие напитки и лекарственные препараты;
• если Вы страдаете алкоголизмом;
• если Вы беременны и кормите грудью;
• у детей в возрасте до 18 лет.

Перед приемом препарата Колдрекс МаксГрипп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас повышенное содержание билирубина в крови (доброкачественная гипербилирубинемия);
• у Вас нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
• у Вас алкогольная болезнь печени;
• у Вас сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
• у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Вы одновременно принимаете гипотензивные средства, дигоксин и сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и метисергид).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.

Не принимайте одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс МаксГрипп должен составлять 4 ч.

Особые группы, пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Колдрекс МаксГрипп пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени

Перед применением препарата Колдрекс МаксГрипп пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить половину кружки горячей воды и тщательно перемешать. При необходимости добавить холодной воды и сахар.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - не более 5 дней.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения!

Если Вы забыли принять препарат Колдрекс МаксГрипп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам. данный препарат может вызывать нежелательные реакции. однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Колдрекс МаксГрипп и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица, губ, языка или горла; свистящие хрипы, затрудненное дыхание или глотание; одышка, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, резкое снижение артериального давления; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (кожные реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдрекс МаксГрипп.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нервозность,
• головная боль, головокружение, бессонница,
• повышение артериального давления,
• тошнота, рвота.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• мидриаз, острый приступ глаукомы, в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой,
• частое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения,
• нарушение мочеиспускания (дизурия), задержка мочеиспускания у пациентов с непроходимостью (обструкцией) выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы,
• аллергический дерматит.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), уменьшение или отсутствие нейтрофилов в крови (агранулоцитоз),
• нарушения функции печени,
• сыпь.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), высокий уровень протромбина в крови (гиперпротромбинемия), снижение количества эритроцитов в крови (эритропения), повышение количества нейтрофилов в крови (нейтрофильный лейкоцитоз), гипокалиемия,
• аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи),
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Canr: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044. г. Бишкек. ул. 3-я Линия. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: https://dlsmi.kg/

Если Вы приняли препарата Колдрекс МаксГрипп больше, чем следовало

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!

При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.

При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

В течение 24 ч возможны: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе. Клинические признаки поражения печени развиваются. как правило. через 24-48 ч и достигают максимума через 4-6 суток. Могут проявляться признаки нарушения процесса усвоения глюкозы и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. Наблюдался острый панкреатит. обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Острая почечная недостаточность с разрушением специфичных клеток почки (острый некроз канальцев). которая диагностируется по сильной боли в поясничной области. гематурии и протеинурии. может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца при передозировке парацетамола.

Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов. имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ- инфекции, голодания, истощения).

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, повышение артериального давления, тошнота, рвота, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата Колдрекс МаксГрипп необходимо проконсультироваться с врачом при применении следующих препаратов:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;
• метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови.

Парацетамол при регулярном приеме в течение длительного времени усиливает эффект варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на их действие.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина (антибиотик) ввиду повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с такими факторами риска, как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недоедание, хронический алкоголизм.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.

Фенилэфрин может снижать эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая такие препараты, как дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно­сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.

Одновременное применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид) может повышать риск отравления алкалоидами спорыньи (эрготизма).

Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Препарат Колдрекс МаксГрипп с пищей, напитками и алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не принимайте препарат с этанолсодержащими препаратами и напитками.

Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.

Следует проконсультироваться с врачом в случае усугубления симптомов, их сохранения свыше 5 дней или при сопутствующем наличии высокой температуры, кожной сыпи или стойкой головной боли.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.

Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с низким уровнем внутриклеточного белка глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, прием парацетамола может увеличивать риск возникновения расстройства кислотно-щелочного равновесия организма (метаболического ацидоза), который сопровождается симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс МаксГрипп, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. "Противопоказания").

Препарат Колдрекс МаксГрипп содержит сахарозу и натрий

Каждый пакетик содержит около 4 г сахарозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Каждый пакетик содержит 0,12 г натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

По 6,427 г порошка в многослойные пакетики (бумага / полиэтилен / алюминиевая фольга / полиэтилен или бумага/ полиэтилен / алюминиевая фольга / сополимер этилена и метакриловой кислоты).

По 3, 4, 5 или 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так. чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки. как следует утилизировать (уничтожать) препарат. который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения). указанного на пакетике или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.