Колдрекс Юниор (Coldrex Junior)

Препарат Колдрекс Юниор содержит:

Действующими веществами являются парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновая кислота.

Каждый пакетик содержит 300 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг аскорбиновой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия сахаринат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный сухой, сахароза, лимонный ароматизатор PHS-163671, куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.

От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона.

Описание приготовленного раствора

Мутный раствор от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющий на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.

Препарат Колдрекс Юниор - комбинированный препарат, в состав которого входят парацетамол, фенилэфрин и аскорбиновая кислота. Препарат относится к группе препаратов под названием "анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды".

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления производства физиологически активных веществ простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрин стимулирует особые белки (альфа-адренорецепторы), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 3 дня необходимо обратиться к врачу.

Препарат Колдрекс Юниор применяют у детей от 6 до 12 лет в качестве средства для устранения симптомов "простуды" и гриппа, включая:

• повышенную температуру;
• головную боль;
• озноб;
• боли в суставах и мышцах;
• боли в пазухах носа и заложенность носа;
• боли в горле.

Не принимайте и не давайте ребенку препарат Колдрекс Юниор, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:

• аллергия на парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту (витамин С) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
• заболевания системы крови;
• повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
• гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
• гиперплазия предстательной железы;
• сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, редкое наследственное нарушение в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;
• повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или прием их в течение последних 2 недель;
• одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных средств, сосудосуживающих (деконгестантов), ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), лекарственных препаратов для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола;
• одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
• возраст до 6 лет.

Перед приемом препарата Колдрекс Юниор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас или Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска:

• повышенное содержание билирубина в крови (доброкачественная гипербилирубинемия);
• нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
• заболевания простаты и проблемы с мочеиспусканием;
• сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
• глаукома (исключая закрытоугольную глаукому);
• опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети от 6 до 12 лет: по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.

Не принимайте одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов "простуды" и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.

Не превышайте указанной дозы!

Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс Юниор должен составлять 4 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени

Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 3 дней.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения!

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Колдрекс Юниор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10000):

• отек лица, губ, языка или горла; свистящие хрипы, затрудненное дыхание или глотание; одышка, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, резкое снижение артериального давления; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (кожные реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдрекс Юниор.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость,
• повышение артериального давления,
• тошнота, рвота.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит),
• мидриаз, острый приступ закрытоугольной глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой,
• частое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата,
• нарушение мочеиспускания (дизурия), задержка мочеиспускания у пациентов с непроходимостью (обструкцией) выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• нарушения функции печени.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Колдрекс Юниор больше, чем следовало

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!

При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

В течение 24 ч возможны: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, потливость. Могут проявляться признаки нарушения процесса усвоения глюкозы и метаболического ацидоза. Клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24-48 ч и достигают максимума через 4-6 суток. Острая почечная недостаточность с разрушением специфичных клеток почки (острый некроз канальцев), которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение: раздражительность, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.

Если Вы забыли принять препарат Колдрекс Юниор

Не принимайте и не давайте Вашему ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата Колдрекс Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, если Ваш ребенок принимает:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;
• метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови.

Парацетамол при регулярном приеме в течение длительного времени усиливает эффект варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на их действие.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина (антибиотик) ввиду повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с такими факторами риска, как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недоедание, хронический алкоголизм.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.

Фенилэфрин может снижать эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая такие препараты, как дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно­сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.

Одновременное применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид) может повышать риск отравления алкалоидами спорыньи (эрготизма). Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат Колдрекс Юниор с пищей, напитками и алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не принимайте препарат с этанолсодержащими препаратами и напитками.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс Юниор, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с низким уровнем внутриклеточного белка глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, прием парацетамола может увеличивать риск возникновения расстройства кислотно-щелочного равновесия организма (метаболического ацидоза), который сопровождается симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см. раздел 2. "Противопоказания").

Препарат Колдрекс Юниор содержит сахарозу и натрий

Каждый пакетик содержит 1862,5 сахарозы. Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Каждый пакетик содержит 0,06 г натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Лекарственный препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

По 3 г в пакетики из ламината: бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен или бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сополимер этилена и метакриловой кислоты.

По 4, 5 или 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.