Колбиоцин (Colbiocin)

На 100 мл готового препарата:

Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке:

ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол - 0,400 г, колистиметат натрия - 18000000 ME;

Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит;

Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисор- бат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Содержимое резервуар-крышки: порошок светло-желтого или светло-желтого с зелено­ватым оттенком цвета

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чув­ствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительНых и грамотрица- тельных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отноше­нии Pseudomonas aeruginosa, грибов.

Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамот- рицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсут­ствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с кото­рыми колистин проявляет синергизм.

Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном при­менении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концен­трации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - с мочой.

Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При по­вреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь вы_: ведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.

Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Аб­сорбция его повышается при воспалении.

- Конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);

- блефариты;

- блефароконъюнктивиты;

- бактериальные кератиты;

- септическая язва роговицы;

- дакриоцистит.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушение функции печени, почек;

- детский возраст до 8 лет;

- беременность и период кормления грудью.

Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоциро­вать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, ал­лергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на ко­роткий период времени и под контролем картины периферической крови.

По 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.

Приготовление глазных капель:

1. Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя.

2. Открыть пробку флакона с растворителем.

3. Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем.

4. Надавить на. красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во-флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка.

5. Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу.

Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, зака­пать рекомендованное количество препарата. После использования закрыть крышку- капельницу наконечником.

Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику мест­ного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения пршсюнения препарата.

При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий пе­риод времени и под контролем картины периферической крови.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно корот­кого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.

1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плот­ности и сополимера этилена и.винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюмйния/полиэтилена.

По 5 мл растворителя во флакон темного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой проб­кой и закатанный алюминиевым колпачком.

По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Список Б.

При температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления глазных капель - 2 года.

Срок хранения после приготовления раствора - 15 суток.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.