Колбиоцин (Colbiocin)

С И Ф И С П А, Италия, Мазь глазная

Мягкая масса светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014748/01

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь д/глаз

Состав

Состав на 100 г:

Активные вещества: тетрациклин - 0,5 г, хлорамфеникол - 1,0 г, колистиметат натрия - 18000000 ME;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный - 15,0 г, парафин жидкий - 15,0 г, парафин мягкий белый - до 100,0 г.

Описание препарата

Мягкая масса светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамполо­жительных и грамотринательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов. Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Ак­тивен в отношении грамотрицательиых бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микро­организмов развивается медленно.

Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). От­сутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.

Фармакокинетика

Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спин­номозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентар­ный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, про­исходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - через почки.

Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во вла­ге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.

Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизи­стую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- нарушение функции печени, почек;

- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с примене­нием Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок по­лоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует за­крыть глаза в течение 1-2 минут.

Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительно­сти в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат ре­комендуется назначать на короткий период времени и под контролем карти­ны периферической крови.

При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.

Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.

В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологиче­скими средствами интервал между применением препаратов должен состав­лять 5-10 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После применения препарата возможно временное снижение четкости зри­тельного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять ав­томобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Упаковка

По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закры­вающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014748/01

Дата регистрации

2010-02-25

Дата переоформления

2018-05-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-03