Цитрамон П (Citramon P)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Таблетки
Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями более темного или более светлого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с запахом какао.
Беременность I трим.
Беременность III трим.
Бронхиальная астма
Детский возраст до 15 лет
ЖКТ
Заболевания ССС
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Беременность II трим.
Заболевания печени
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001075/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100 % вещество) - 240 мг, парацетамол (в пересчете на 100 % вещество) - 180 мг, кофеин (в пересчете на 100 % вещество) - 27,5 мг;

Вспомогательные вещества: какао - 22,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, тальк - 6 мг, крахмал картофельный - 66 мг.

Описание препарата

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями более темного или более светлого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с запахом какао.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее средство (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Ацетисалициловая кислота обладает жаропони­жающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вы­званную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге вос­паления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тром­боцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ус­корению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр тер­морегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибиро­вать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): го­ловная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром при остром респираторном заболевании, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противо­воспалительными препаратами; гемофилия, геморрагический диатез, гипо-протромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз витамина К; почеч­ная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; де­фицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождаю­щиеся кровотечением, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью

Подагра, заболевания печени, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, беременность (II триместр), пожилой возраст.

Беременность и лактация

В I и III триместрах беременности и в период лактации применять данный, препарат противопоказано. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию < легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота также выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

При необходимости назначения препарата во II триместре беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода .

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7-10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавлива­ются врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозив­но-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реак­ции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. При длительном применении - голо­вокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с па­пиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, мета­болический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рво­та, нарушения функции печени).

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких инток­сикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяже­лая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, брон­хоспазм, затрудненное дыхание - анурия, кровотечения. Первоначально цен­тральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации про­грессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цит­рата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стеро­идных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновремен­ное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препара­тами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Умень­шает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарст­венных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, спо­собствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стиму­ляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить, действие антикоагулянтов (производных дику­марина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалици­ловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увели­чить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе явля­ется продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном применении препарата необходим контроль перифериче­ской крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалици­ловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соот­ветствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоциро­вать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилса­лициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникно­вения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

не описано

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с приложением к каждой упаковке инструкции по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

Срок годности 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001075/01

Дата регистрации

2009-05-21

Дата переоформления

2012-03-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-18