Цикатамид® (Cicatamide)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли глазные

Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.

Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

Цикатамид

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007145

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества: аденозин - 2,0 мг, никотинамид - 20,0 мг, цитохром С - 0,675 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) - 0,08 мг, сорбитол - 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,415 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Описание препарата

Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Препарат Цикатамид® следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

- Катаракта различного генеза.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны органа зрения: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Не выялено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цикатамид® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Необходимо снимать контактные линзы перед инстилляцией препарата и надевать их вновь спустя не менее 15 минут после инстилляции препарата.

Не следует применять глазные капли во время ношения контактных линз, так как консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Бензалкония хлорид, который часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве консерванта, может вызвать раздражение глаз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты зрения, до полного исчезновения симптомов.

Упаковка

По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007145

Дата регистрации

2021-06-30

Дата переоформления

2021-09-14

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-08