Химопсин® (Chymopsin®)

САМСОН-МЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор

Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000130

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат наружно

Состав

1 флакон содержит:

смесь действующих веществ: трипсина и химотрипсина1 - 50 мг.

1 - получено из поджелудочной железы крупного рогатого скота

Описание препарата

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор

Фармако-терапевтическая группа

Протеолитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

При заболеваниях органов дыхания препарат в дозе 25-30 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций и вводят в дыхательные пути через ингаляционный аппарат, бронхоскоп, эндотрахеальный зонд, трахеостомическую трубку. Число ингаляций - от 1 до 3-х раз в день в течение нескольких дней в зависимости от показаний. В растворы препарата можно добавлять антибиотики, бронхорасширяющие средства, усиливающие действие препарата. При хронических ринитах закапывают или орошают раствором препарата полость носа 2-3 раза в день (5 мг в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). При хронических гнойных отитах, осложненных холестеатомой, после промывания 0,9 % раствором натрия хлорида закапывают в ухо 0,5 % раствор препарата (на 0,9 % растворе натрия хлорида) 2-3 раза в день.

При термических ожогах III степени на струп наносится тонкий слой препарата из расчета 1 г на 100 см2 раневой поверхности и прикрывается повязкой, смоченной в 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,25 % растворе прокаина. Сверху накладывается влагонепроницаемая повязка для замедления высыхания повязок. Смена повязок производится через сутки.

При лечении гнойных ран и пролежней препарат применяют в дозах 25-50 мг (в 10-50 мл 0,25 % раствора прокаина). Раствором смачиваются стерильные марлевые тампоны, которые накладываются на раневую поверхность на срок от 2 часов до суток в зависимости от толщины гнойно-некротических масс. Повязки с препаратом меняются через каждые 3- 5 дней.

При лечении язв, ожогов роговицы и кератитов препарат применяют в виде глазных ванночек в растворе 1:500 ежедневно в течение 2-3 дней или в виде капель 0,25 % раствора (готовится ex tempore) 4 раза в день в течение 1-2 дней по 2 капли.

Для лечения непроходимости слезоотводящих путей и ран кожи век препарат применяют в виде 1 % раствора (готовится ex tempore), путем орошения раны и промывания слезоотводящих путей.

Показания

Нагноительные бронхолегочные заболевания: бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, ателектаз, экссудативный плеврит (для разжижения густой вязкой мокроты и санации дыхательных путей).

В отоларингологии: гнойный синусит, гнойный отит (острый, подострый, хронический), евстахеит с вязким экссудатом, состояние после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, хронический ринит.

Ожоги, пролежни, трофические язвы, гнойные раны (очистка от гнойно-некротических масс, ускорение заживления).

В офтальмологии: заболевания роговицы (язва, герпетический кератит); ожог слизистой оболочки глаза, непроходимость слезовыводящих протоков, вялое заживление ран кожи век.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Хроническая сердечная недостаточность II-III степени, злокачественные новообразования, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, туберкулез легких (открытая форма), дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез.

Нельзя вводить в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.

С осторожностью

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

Беременность и лактация

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно появление аллергических реакций. После ингаляционного введения: изредка охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, быстро­проходящая субфебрильная температура.

В офтальмологии: могут отмечаться раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого препарата.

Передозировка

Сведений о передозировке нет.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Особые указания

Перед применением препарата лицам, склонным к аллергическим реакциям, следует ввести разовую терапевтическую дозу антигистаминных препаратов (подкожно или внутримышечно). В ближайшие часы после ингаляций пациент должен тщательно откашливать мокроту или ее следует удалять при помощи специальных устройств и систем для выведения мокроты из дыхательных путей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 50 мг смеси действующих веществ во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000130

Дата регистрации

2010-02-18

Дата переоформления

2022-04-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-31