ЦФГ (CFG)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор гемоконсерванта
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002510/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор гемоконсерванта

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор

Состав

Лимонной кислоты моногидрат 0,327 г; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) (в пересчете на натрия цитрат) или натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) 1,900 г; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 0,251 г; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчете на декстрозу) 2,550 г; вода для инъекций до 100 мл.

Описание препарата

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гемоконсервант

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Раствор ЦФГ обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата; кроме того, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови, а фосфат поддерживает буферную систему крови.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 7 объемам крови.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Консервирование донорской крови.

Противопоказания

-

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Заготовка крови производится в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови" (утвержденной МЗ РФ 29.05.95).

Срок хранения консервированной крови с ЦФГ - 28 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 43 мл или 63 мл разливают в контейнеры:

Однокамерные полимерные контейнеры для крови:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл - "Гемасин".

Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл)

- "Гемасин";

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл).

Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин";

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза.

Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:

- 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин";

- по 63 мл в две емкости по 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП".

На контейнер с раствором гемоконсерванта наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделие.

Изделия упаковывают:

- в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет; или

- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.

В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.

Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:

- в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;

- в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.

2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый пакет и пакет из комбинированной пленки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002510/01

Дата регистрации

2009-01-29

Дата переоформления

2013-11-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-01