
Цефтриаксон + Сульбактам (Ceftriaxone + Sulbactam)
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит:
Действующими веществами являются Цефтриаксон + Сульбактам.
Каждый флакон содержит 1 г цефтриаксона (в виде натриевой соли трисесквигидрата) и 0,5 г сульбактама (в виде натриевой соли).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий (см. раздел «Особые указания»).
Описание препарата
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Цефтриаксон является антибиотиком из группы цефалоспоринов III поколения, который убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций (оказывает бактерицидный эффект). Некоторые бактерии способны вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые разрушают цефтриаксон.
Сульбактам блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение цефтриаксона.
Иммунологические свойства
Фармако динамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата и частота применения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от тяжести и типа инфекции, приема других антибиотиков, Вашего веса, возраста, функции почек.
Применение у взрослых и детей старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1,0-2,0 г цефтриаксона (0,5-1,0 г сульбактама) один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 ч).
В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4,0 г.
Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4,0 г.
Применение у новорожденных (до 2 недель)
20-50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10-25 мг/кг сульбактама) один раз в сутки.
Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
Применение у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет)
Рекомендуемая суточная доза цефтриаксона - 20-80 мг/кг (10-40 мг/кг сульбактама) один раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч).
Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2,0 г; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг.
Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 минут.
При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1,0 г).
У детей с массой тела 50 кг и более применяются дозы для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Лицам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас нарушение функции печени, коррекция дозы препарата не требуется при условии, что функция почек остается нормальной.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушение функции почек, коррекция дозы препарата не требуется при условии, что функция печени остается нормальной.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2,0 г цефтриаксона и 1,0 г сульбактама.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Если Вам проводят гемодиализ, введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа не требуется. Однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в крови, поскольку его выведение может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).
Бактериальный менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4,0 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2,0 г). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить.
Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в течение 4 дней, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз)
Взрослым и детям вводят 50 мг/кг (максимальная суточная доза - 2,0 г) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.
Неосложненная гонорея
Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона).
Профилактика послеоперационных инфекций
В зависимости от степени инфекционного риска вводят 1,0-2,0 г цефтриаксона (0,5-1,0 г сульбактама) однократно за 30-90 мин до начала операции.
При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона/сульбактама и одного из препаратов из группы 5-нитроимидазолов.
Путь и способ введения
Вы будете получать препарат Цефтриаксон + Сульбактам внутримышечно или внутривенно. Введение препарата обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Введение препарата Цефтриаксон + Сульбактам следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя.
Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях Вам может потребоваться более продолжительное введение.
Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Если Вы забыли применить препарат Цефтриаксон + Сульбактам
Если Вы пропустили инъекцию препарата Цефтриаксон + Сульбактам, сделайте ее сразу же, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время для следующей инъекции, не делайте пропущенную инъекцию. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
При нарушении регулярности применения эффективность лечения снижается.
Если Вы прекратили применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам
Важно пройти весь курс лечения, назначенный врачом, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может возобновиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) микроорганизмов к антибиотику.
При наличии вопросов по применению препарата Цефтриаксон + Сульбактам, обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам применяется у новорожденных (до 2 недель), грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет), детей старше 12 лет, взрослых.
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам применяется для лечения:
- инфекций почек и мочевыводящих путей;
- инфекций органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
- инфекций нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония);
- инфекций ЛОР-органов (в т.ч. острый средний отит);
- инфекций головного и спинного мозга (бактериальный менингит);
- системных инфекций (септицемия);
- инфекций костей, суставов;
- инфекций кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции);
- болезни Лайма (тяжелой бактериальной инфекции, передающейся клещами);
- инфекций половых органов, включая неосложненную гонорею.
- инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом.
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам применяется для профилактики:
- послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам, если у Вас:
- аллергия на цефтриаксон и/или сульбактам, или любые другие компоненты препарата;
- ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на любые цефалоспорины, пенициллины, бета-лактамные антибиотики.
Также не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам у новорожденных, если:
- ребенок недоношенный (не достиг возраста 41 недели);
- Вашему доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней) показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов;
- у Вашего доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней) есть проблемы с кровью (гипербилирубинемия, гипоальбуминемия) или желтуха (пожелтение кожи, белков глаз).
Если у Вас аллергия на лидокаин, Вам нельзя использовать лидокаин как растворитель для введения препарата Цефтриаксон + Сульбактам.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Перед применением препарата Цефтриаксон + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До того, как Вы начнете принимать препарат Цефтриаксон + Сульбактам, обязательно сообщите Вашему врачу, если:
- Вы недавно принимали или собираетесь принимать препараты и биологически активные добавки к пище, содержащие кальций;
- у Вас недавно была диарея (понос) на фоне приема других антибиотиков;
- у Вас когда-либо были проблемы с кишечником, в частности, колит (воспаление кишечника);
- у Вас есть заболевания печени или почек;
- у Вас камни в желчном пузыре или почках;
- у Вас есть другие заболевания, такие как гемолитическая анемия, которая может проявляться бледностью и/или желтушностью кожи из-за снижения количества эритроцитов и сопровождаться слабостью или одышкой;
- Вы находитесь на диете с низким содержанием натрия;
- Вы испытываете или ранее испытывали любой из следующих симптомов или их сочетание: сыпь, покраснение и/или шелушение кожи, образование волдырей на губах, глазах, ротовой полости, высокая температура, гриппоподобные симптомы, повышение уровня ферментов печени (по результатам анализа крови), также повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел «Побочные эффекты»).
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам не рекомендуется применять при беременности.
Врач может назначить препарат Цефтриаксон + Сульбактам во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Цефтриаксон выделяется с грудным молоком. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Фертильность
Инструкция по использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Только для однократного использования.
Правила приготовления растворов
Для внутримышечного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 3,5 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.
При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.
Для внутривенного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон.
Для внутривенной инфузии: растворяют 2 г цефтриаксона (1 г сульбактама) в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций:
- 0,9% раствор натрия хлорида,
- 5% или 10% раствор декстрозы,
- 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы.
Препарат после растворения представляет собой прозрачный, от бесцветного до желтого цвета раствор.
Способ применения
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для внутримышечного введения
Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд.
Рекомендуется вводить не более 1000 мг цефтриаксона (500 мг сульбактама) в одну относительно крупную мышцу.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Для внутривенного введения
Раствор вводят медленно в течение 2-4 минут, предпочтительно в крупную вену.
Для внутривенной инфузии
Раствор вводят в течение 30 минут.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.
Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон + Сульбактам для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Цефтриаксон + Сульбактам и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.
Поэтому при внутривенном введении препарат Цефтриаксон + Сульбактам не следует смешивать или одновременно вводить с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения.
Несовместимость
Раствор препарата цефтриаксон + [сульбактам] не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами.
Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) - возможно образование преципитатов. Нельзя использовать препарат Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления растворов».
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительное лечение).
Прекратите применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:
- внезапный отек лица, горла, губ или рта, затруднение дыхания или глотания;
- опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут широко распространяться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона);
- сыпь, лихорадка (высокая температура), воспаление внутренних органов, изменение показателей крови и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
- реакция Яриша-Герксгеймера, которая не является аллергической, а развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий и проявляется повышением температуры тела, ознобом, снижением артериального давления, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью (обычно проходит самостоятельно);
- анафилактические или анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), зуд, аллергический дерматит, крапивница (зудящие волдыри на коже), мультиформная экссудативная эритема (сыпь в виде круглых кольцевидных пятен), синдром Лайелла, аллергический пневмонит, сывороточная болезнь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- понос (диарея);
- повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
- сыпь;
- головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые заболевания (микозы) половых органов;
- уменьшенное содержание гранулоцитов в крови (гранулоцитопения);
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
- головная боль;
- тошнота;
- рвота;
- воспаление вены (флебит) в месте введения препарата, болезненность, уплотнение по ходу вены (при внутривенном введении препарата);
- повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия);
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
- коагулопатия.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- острое заболевание толстого кишечника (псевдомембранозный колит);
- кровь в моче (гематурия);
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- развитие повторной инфекции (суперинфекции);
- увеличение (уменьшение) тромбопластинового времени;
- увеличение (уменьшение) протромбинового времени;
- судороги;
- обратимая энцефалопатия (поражение головного мозга), в том числе из-за накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия);
- вертиго;
- жар или озноб;
- снижение аппетита;
- метеоризм (вздутие живота);
- абдоминальная боль (боль/колика в животе);
- нарушение вкуса;
- диспепсия;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
- воспалительный процесс, поражающий язык (глоссит);
- агранулоцитоз;
- холелитиаз (образование камней в желчном пузыре);
- признаки проблем с печенью - пожелтение кожи и глаз (желтуха);
- снижение объема мочи (олигурия);
- интерстициальный нефрит (воспалительный процесс в ткани почек);
- образование преципитатов (отложений) в легких;
- болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения (при внутримышечном введении препарата);
- повышенное потоотделение;
- внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове («приливы» крови);
- носовое кровотечение;
- ощущение сердцебиения.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Передозировка
Если Вы получили препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало
Лечение препаратом Цефтриаксон + Сульбактам подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна.
Однако если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы получили дозу препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало, Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут влиять на то, как работает препарат Цефтриаксон + Сульбактам, уменьшать его эффективность или повышать вероятность появления нежелательных реакций.
Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- антибиотики группы аминогликозидов;
- хлорамфеникол (антибиотик);
- препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты) из группы антагонистов витамина K, применяемые для лечения и профилактики тромбозов кровеносных сосудов (например, варфарин, аценокумарол).
Особые указания
При длительном лечении препаратом Цефтриаксон + Сульбактам врач будет периодически назначать Вам анализы для оценки показателей крови, функции почек и печени.
Аллергические реакции
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызвать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Во время или после применения препарата Цефтриаксон + Сульбактам возможно развитие нарушений желудочно-кишечного тракта (диарея, спазмы в животе). Эти симптомы могут обозначать наличие такого заболевания, как псевдомембранозный колит, которое сопровождается регулярной диареей, повышением температуры тела, изменением цвета каловых масс, слабостью. При появлении вышеперечисленных признаков сразу сообщите лечащему врачу.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, на результаты анализа крови.
В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных анализов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы принимаете Цефтриаксон + Сульбактам.
Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, Вам не следует использовать определенные системы мониторинга глюкозы в крови, которые могут неправильно определять ее уровень, пока Вы принимаете цефтриаксон. Если Вы используете такие системы, ознакомьтесь с инструкциями по применению и сообщите об этом своему врачу, работнику аптеки или медсестре.
При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.
Дети
Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам у новорожденных детей (особенно недоношенных), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии).
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит 5,7 ммоль (132,2 мг) натрия на 1 флакон. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.
Упаковка
По 1 г + 0,5 г действующих веществ (цефтриаксон + сульбактам) во флакон вместимостью 10 мл из бесцветного стекла марки НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса, герметично укупоренный пробкой резиновой на основе бутилкаучука или пробкой резиновой бромбутиловой, обжатый алюминиевым или комбинированным (алюминиевопластиковым) колпачком типа «flip-off».
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону с препаратом и листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
По 10 флаконов с препаратом и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 50 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона (для стационаров).
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
Условия хранения
Храните препарат при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке).
Храните препарат в недоступ ном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у врача, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Приготовленный раствор используйте сразу, чтобы избежать попадания микробов. Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета или нерастворившиеся видимые частицы после разведения.