Цефепим + Сульбактам (Cefepim + Sulbactam)

Препарат Цефепим + Сульбактам содержит

Действующие вещества: цефепим + [сульбактам].

Каждый флакон содержит 1000 мг цефепима (в виде гидрохлорида моногидрата) и 1000 мг сульбактама (в виде натриевой соли).

Прочими ингредиентом (вспомогательным веществом) является L-аргинин.

Препарат Цефепим + Сульбактам содержит натрий (см. раздел 2).

Препарат Цефепим + Сульбактам содержит действующие вещества цефепим+[сульбактам]. Он относится к группе препаратов, называемых «другие бета- лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины четвертого поколения».

Цефепим является антибиотиком и применяется для лечения различных инфекций у взрослых и детей. Сульбактам препятствует разрушению цефепима ферментами бета- лактамазами - это выделяемые бактериями вещества, которые разрушают антибиотики и делают их неактивными (неэффективными). Сам по себе сульбактам не обладает заметным антибактериальным действием.

Препарат Цефепим + Сульбактам применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефепиму+[сульбактаму] микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
• инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• септицемия (одна из форм инфекционного заражения крови);
• фебрильная нейтропения (угрожающее жизни состояние, при котором внезапно повышается температура тела выше 38 °С продолжительностью более 1 часа у людей со сниженным уровнем нейтрофилов);
• профилактика инфекций при проведении хирургических операций.

Препарат Цефепим + Сульбактам применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефепиму+[сульбактаму] микроорганизмами:

• пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• септицемия;
• фебрильная нейтропения;
• бактериальный менингит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Цефепим + Сульбактам, если:

• у Вас аллергия на цефепим, а также другие цефалоспорины, пенициллины, другие бета-лактамные антибиотики (например, монобактамы, карбопенемы), аргинин, сульбактам.

Перед применением препарата Цефепим + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Цефепим + Сульбактам:

• если у Вас когда-либо были аллергические реакции (например, сыпь, зуд), на цефепим, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики. Если во время лечения у Вас возникла аллергическая реакция (например, кожная сыпь, зуд, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание), немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку это может иметь серьезные последствия и Вам может потребоваться срочная медицинская помощь;
• если у Вас есть астма или аллергия (например, сенная лихорадка или крапивница), в том числе аллергия на любые лекарства, включая антибиотики;
• если у Вас есть проблемы с почками (например, снижение функции почек), т.к. тогда врач откорректирует дозу и режим дозирования препарата. Некоторые пациенты при приеме цефепима сообщали о нарушениях сознания, включая галлюцинации, ступор, кому, внезапные мышечные сокращения (миоклонус), судороги и о почечной недостаточности (см. также раздел 4 листка- вкладыша). Большинство случаев наблюдалось у пациентов с проблемами с почками, которые получали дозы выше рекомендованных. Как правило, указанные симптомы исчезали после прекращения лечения цефепимом и/или гемодиализа (процесс очищения крови человека, чьи почки не работают нормально), однако иногда они приводили к летальному исходу;
• если у Вас когда-либо были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника). Сообщите своему врачу, если у Вас диарея до, во время или после лечения препаратом. У Вас может быть состояние, известное как псевдомембранозный колит (воспаление кишечника вследствие приема антибиотика). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша);
• если Вы думаете, что у Вас развилась инфекция, отличная от той, которую лечат. Длительное лечение препаратом Цефепим + Сульбактам может привести к вторичным инфекциям, вызванным другими возбудителями, которые не чувствительны к цефепиму+[сульбактаму];
• если Вам нужно сделать анализ крови или мочи. Препарат Цефепим + Сульбактам может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например, анализа мочи на сахар и анализа крови, известного как тест Кумбса.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет по показанию профилактика инфекций при проведении хирургических операций, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Цефепим + Сульбактам с учетом риска для Вашего ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач определит дозу для Вас индивидуально на основании чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции Ваших почек и Вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы приводятся в пересчете на цефепим.

Обычная доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 500 мг - 1000 мг внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 2000 мг внутривенно, в этом случае может потребоваться дополнительное введение цефепима.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг.

Профилактика инфекций при проведении хирургических операций у взрослых

За 60 минут до начала хирургической операции вводят внутривенно в виде инфузии 4000 мг препарата Цефепим + Сульбактам (2000 мг цефепима), в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима + [сульбактама] в той же дозе с последующим введением метронидазола.

Применение у детей и подростков

Доза препарата Цефепим + Сульбактам для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых: 2000 мг внутривенно в пересчете на цефепим, каждые 12 часов.

Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.

Дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек

Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 50 мг цефепима на кг массы тела ребенка каждые 12 часов. В случае тяжелых инфекций может потребоваться дополнительное введение цефепима. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг на кг массы тела ребенка в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками. Врач может скорректировать дозу или частоту введения препарата Цефепим + Сульбактам.

Сообщите лечащему врачу, если Вам или Вашему ребенку назначена процедура гемодиализа или перитонеального диализа.

В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа.

Путь и способ введения

Препарат Цефепим + Сульбактам назначается врачом. Врач назначит Вам рекомендуемую дозу препарата и способ применения - внутривенно или внутримышечно. Препарат может вводиться в виде капельницы (внутривенная инфузия) или в виде инъекции непосредственно в вену (болюсно) или в виде инъекции в мышцу (внутримышечно). Доза более 2000 мг цефепима вводится в виде двух инъекций в разные места.

Длительность лечения

Ваш врач определит длительность лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

Очень важно, чтобы Вы применяли препарат Цефепим + Сульбактам в течение всего периода, на который его прописал врач.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента.

Режимы дозирования в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента указаны в пересчете на цефепим!

Взрослые

Взрослые с нормальной функцией почек

*Пациентам, получающим цефепим+[сульбактам] в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг.

Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность терапии составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.

Профилактика инфекций при проведении хирургических операций

За 60 минут до начала хирургической операции вводят внутривенно в виде инфузии 4000 мг препарата (2000 мг цефепима), в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима+[сульбактама] в той же дозе с последующим введением метронидазола.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легкой или средней степенях тяжести нарушений функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.

Рекомендуемые поддерживающие дозы в пересчете на цефепим в зависимости от клиренса креатинина (КК)

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывают, исходя из концентрации сывороточного креатинина по формуле:

Клиренс креатинина для женщин рассчитывают по той же формуле, умножив полученное значение на 0,85.

* Для пациентов на гемодиализе рекомендуется следующее уменьшение дозы цефепима: 1000 мг в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 часа в день при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, при наличии которой, доза препарата составляет 1000 мг каждые 24 часов. В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.

При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % введенной дозы цефепима.

При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных рекомендованных дозах по цефепиму: 500 мг, 1000 мг или 2000 мг, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалами между введениями - 48 часов.

У пациентов с КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 2000 мг (по 1000 мг каждые 12 ч), а у пациентов с КК <15 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 1000 мг (по 500 мг каждые 12 ч).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети с нарушениями функции почек

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.

Дети

Доза препарата Цефепим + Сульбактам для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых: 2000 мг в/в в пересчете на цефепим, каждые 12 часов. Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.

Режим дозирования для детей с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг

При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг цефепима каждые 12 часов в течение 10 дней. Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом, получающим цефепим+[сульбактам] в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.

Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Информацию о применении у детей с нарушениями функции почек см. выше в подразделе «Особые группы пациентов».

Препарат Цефепим + Сульбактам не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 2 месяцев в связи с риском, связанным с опасениями относительно безопасности и эффективности.

По показанию профилактика инфекций при проведении хирургических операций препарат Цефепим + Сульбактам у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.

Способ применения

Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

Внутривенное введение

Рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.

Препарат можно вводить болюсно или в виде инфузии в течение не менее 30 минут. Для внутривенного болюсного введения приготовленный раствор препарата вводят в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор препарата вводят в течение не менее 30 минут.

Внутримышечное введение

Доза до 1000 мг в пересчете на цефепим (объем растворителя до 3,0 мл) может быть введена как однократная инъекция. Максимальную дозу 2000 мг в пересчете на цефепим (объем растворителя до 6,0 мл) следует вводить в виде двух инъекций в разные места.

При использовании в качестве растворителя раствора лидокаина следует учитывать противопоказания, указанные в его инструкции по медицинскому применению.

Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.

Профилактика инфекций при проведении хирургических операций у взрослых

Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или от светло-желтого до желтого или коричневато-желтого цвета раствор.

Инструкцию по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в разделе 6.6.

Передозировка

Симптомы

Энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение

Гемодиализ (в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), поддерживающая терапия.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.

Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, поэтому их нельзя смешивать. Однако, при одновременном применении препарата и указанных антибактериальных препаратов, каждый из них можно вводить отдельно.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Приготовленный раствор

Восстановленный раствор подлежит немедленному введению.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом

Приготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Для в/в болюсного введения препарат (2000 мг) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, вводят в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут.

Для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9 % натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (2000 мг - 3,0 мл).

При использовании в качестве растворителя раствор лидокаина следует учитывать противопоказания, указанные в его инструкции по медицинскому применению.

Как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или от светло-желтого до желтого или коричневато-желтого цвета раствор.

Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев - отмена препарата. При возникновении подобных нежелательных реакций немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата Цефепим + Сульбактам:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок, являющиеся признаками острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырей или пятен, напоминающих маленькие мишени: центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной и наружным темным кольцом (мультиформная эритема);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• судороги;
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит);
• нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор, заторможенность, сонливость вплоть до потери сознания с нарушением жизненно-важных функций организма (кома), которые могут быть симптомами энцефалопатии.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Цефепим + Сульбактам:

• грибковая инфекция полости рта (кандидоз слизистой оболочки полости рта);
• грибковая инфекция кожи, половых и внутренних органов (кандидозы);
• вагинальные инфекции;
• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
• локальное пятнистое или сплошное покраснение внешних кожных покровов и слизистых оболочек (эритема);
• головная боль;
• головокружение;
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• изменение вкуса;
• необычные ощущения кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение (парестезия));
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
• кровотечения;
• одышка;
• жидкий многократный стул (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
• боли в области живота (абдоминальные боли);
• запор;
• нарушения пищеварения;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• кожный зуд;
• генитальный зуд;
• почечная недостаточность;
• тяжелое нарушение функции почек, вызванное воздействием различных веществ (токсическая нефропатия);
• воспаление стенки вены (флебит) в месте введения, боль в месте введения, повышение температуры и воспаление в месте введения, озноб;
• ложноположительная проба Кумбса (исследование крови, которое проводится для диагностики заболевания крови и исследования реакций на переливание крови) без гемолиза (разрушение эритроцитов в крови);
• повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), общего билирубина, определяются по результатам анализа крови;
• уменьшение количества эритроцитов в крови (анемия), определяется по результатам анализа крови;
• заболевание, при котором нарушается образование клеток крови на уровне костного мозга (апластическая анемия);
• анемия, обусловленная преобладанием процессов разрушения красных кровяных телец (эритроцитов) над их образованием и созреванием (гемолитическая анемия); увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия), определяется по результатам анализа крови;
• увеличение значений показателей свертываемости крови (протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени), определяется по результатам анализа крови;
• повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, определяется по результатам анализа крови;
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови;
• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), определяется по результатам анализа крови;
• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), определяется по результатам анализа крови;
• резкое снижение уровня лейкоцитов в крови за счет гранулоцитов, что приводит к повышению восприимчивости организма к бактериальным и грибковым инфекциям (агранулоцитоз);
• внезапные мышечные сокращения (миоклонус);
• эпилепсия, протекающая без судорог, главными проявлениями которой являются помрачение сознания. нарушение речи и восприятия. галлюцинации (бессудорожный эпилептический статус).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы получили препарата Цефепим + Сульбактам больше, чем следовало

Лечение препаратом Цефепим + Сульбактам подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы или Ваш ребенок получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы передозировки

Энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги (быстрые непроизвольные подергивания мышц), повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение

Если у Вас или Вашего ребенка появились симптомы передозировки или другие серьезные нежелательные реакции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Цефепим + Сульбактам

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили применение препарата Цефепим + Сульбактам

Не прекращайте применение препарата Цефепим + Сульбактам, если Ваш лечащий врач не скажет вам об этом. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарства, обратитесь к Врачу или медицине кой сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Цефепим + Сульбактам, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• метронидазол;
• ванкомицин;
• гентамицин;
• тобрамицин;
• нетилмицин.

Препарат Цефепим + Сульбактам несовместим с данными препаратами, поэтому их нельзя смешивать.

Однако, при одновременном применении препарата и указанных антибактериальных препаратов, каждый из них можно вводить отдельно.

Препарат Цефепим + Сульбактам содержит натрий

Данный препарат содержит 98,6 мг (около 4,3 ммоль) натрия. Это следует учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

Препарат Цефепим + Сульбактам может вызывать головокружение или судороги. Это может повлиять на способность к вождению, работу с инструментами или механизмами.

Количество препарата, содержащее 1000 мг + 1000 мг действующих веществ (Цефепим + Сульбактам), помещают в стеклянные флаконы 1-го гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренные резиновыми пробками из бромбутилкаучука и обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

1 флакон препарата вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров.

50 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранение приготовленного раствора

Восстановленный раствор подлежит немедленному введению.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после "Годен до:" и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.