Кальций-Д3-МИК (Calcium D33-MIC)
Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 капсула содержит:
Активные компоненты:
Колекальциферол типа 100 CWS - 0,000667 г (66,7 ME) (в пересчете на колекальциферол - 0,000001667 г (66,7 ME)), кальция карбонат - 0,4163 г (в пересчете на кальций - 0,1667 г).
Вспомогательное вещество:
Крахмал картофельный.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глицерин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибен- зоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат Е-110).
Описание препарата
Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.Фармакокинетика
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством актив ного транспортного механизма.
Применение
Показания
- Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:
- при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания
- при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период и нтенсивного роста.
- Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, "стероидного", идиопатического и др.)
Противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефроуролитиаз.
- Гипервитамииоз витамина Д.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активная форма туберкулеза.
- Саркоидоз.
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
- Мочекаменная болезнь.
- Атеросклероз.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Передозировка
Взаимодействия
- Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.
- Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Особые указания
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
- Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.