Кальций Д3 Классик (Calcium D3 Classic)

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО, Россия, Таблетки жевательные (со вкусом яблока) таблетки жевательные (со вкусом апельсина)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 МЕ) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 МЕ) запахом.

Заболевания почек
Почечная недостаточность
Беременность
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Сердечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005425/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки жевательные (со вкусом яблока) таблетки жевательные (со вкусом апельсина)

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка жевательная (со вкусом яблока) содержит:

действующее вещество: кальция карбонат - 1250 мг, в пересчете на кальций - 500 мг;
Витамин D3 сухой 100 GFP субстанция-гранулы 100000 МЕ/г - 2,2 мг в пересчете на колекальциферол - 5 мкг (200 МЕ) [состав субстанциигранул: активное вещество: колекальциферол, вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода];

вспомогательные вещества: маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор яблочный (мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетат, 1,2-пропиленгликоль, вкусоароматические вещества).

1 таблетка жевательная (со вкусом апельсина) содержит:

действующее вещество: кальция карбонат - 1250 мг, в пересчете на кальций - 500 мг;
Витамин D3 сухой 100 GFP, субстанция-гранулы 100000 МЕ/г - 4,4 мг в пересчете на колекальциферол - 10 мкг (400 МЕ) [состав субстанциигранул: активное вещество: колекальциферол, вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода];

вспомогательные вещества: маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 МЕ) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 МЕ) запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D3-витамин зависимого транспортного механизма.

Применение

Рекомендации по применению

Для дозы 500 мг + 200 ME

Взрослым:

в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки;

для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.

Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетке в сутки.

Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для дозы 500 мг + 400 ME

Взрослым:

для курсовой профилактики остеопороза - по 2 таблетки в сутки, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды;

в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке в сутки.

Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Показания

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:

  • при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);
  • в период беременности и кормления грудью;
  • в период интенсивного роста и развития детей и подростков;
  • при диете и несбалансированном питании.

Противопоказания

  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
  • Нефролитиаз;
  • Гипервитаминоз витамина D3;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Активная форма туберкулеза;
  • Саркоидоз;
  • Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 ME);
  • Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 ME).

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2,6 ммоль), гиперкальциурия.

В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Лечение: регидротация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

  • Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
  • При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
  • Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д3 КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций Д3 КЛАССИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 КЛАССИК.
  • Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие "петлевые диуретики", наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

  • У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
  • Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций Д3 КЛАССИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005425/10

Дата регистрации

2010-06-10

Дата переоформления

2019-11-14

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-29